Le Coordonnateur de Projet travaille en collaboration avec les Chefs de Projet, les Responsables d'Essais Cliniques, l'Équipe de Sélection des Sites et les Attachés de Recherche Clinique (ARC) pour fournir un soutien administratif et de coordination aux activités d'activation des sites et autres livrables au niveau du site tout au long des phases du cycle de vie de l'essai clinique. En tant que Coordonnateur de Projet, vous prendrez l'initiative pour vous assurer que les délais, les objectifs et la qualité des livrables sont conformes aux attentes des clients internes et externes.

Ce poste sera parfait pour vous si :

• Vous avez un intérêt pour l'administration de projet et la recherche clinique;
• Vous souhaitez travailler dans un environnement collaboratif;
• Vous projeté d'avoir un impact sur une entreprise en pleine croissance. 

RESPONSABILITÉS

Plus précisément, le Coordonnateur de Projet:

• Prépare les sites d'investigation afin de mener des essais cliniques en examinant et approuvant les documents essentiels des essais cliniques et réglementaires.
• Établit des échéanciers d'activation des sites avec les sites sélectionnés et coordonne les activités afin de respecter les échéanciers d'activation planifiés.
• Communique avec les sites cliniques lors du démarrage du site.
• Collabore avec d'autres départements fonctionnels afin d'assurer l'alignement des activités afin de respecter les objectifs d'activation du site.
• Signale au chef de projet les risques liés à l'échéancier d'activation du site.
• Communique directement avec les équipes d'étude, le personnel externe du site, afin de s'assurer que les tâches et les priorités sont alignées sur les échéanciers définis de l'étude.
• Recueille, examine et classe les documents essentiels des sites.
• Veille à ce que la documentation essentielle soit complète et de bonne qualité afin de réussir la première revue en vue de l'activation du site.
• S'assure que le dossier principal électronique de l'essai (eTMF) contient les documents réglementaires pertinents pour l'activation du site et la gestion continue de l'étude.
• Recueille et distribue des documents de/vers les sites.
• Produit les comptes rendus des réunions de projet.
• Tient à jour le journal ADI.
• Attribue des documents pour la formation interne spécifique au projet et coordonne la réconciliation et la documentation de la formation.
• Peut aider à la rédaction de documents d'étude et de plans d'étude pour les essais cliniques.
• Fait office de point de contact principal pour toutes les correspondances avec les sites concernant des problèmes non liés au protocole.
• Assiste les sites dans les soumissions éthiques locales.
• Assiste les équipes internes et externes pour l'accès aux systèmes spécifiques à l'étude.
• Assiste à l'ouverture et à la tenue des dossiers d'étude.
• Assiste à l'assemblage et à l'expédition du dossier d'étude de l'investigateur.
• Maintient les dates de l'échéancier du projet, les outils de suivi des inscriptions et l'inventaire des matériels d'étude.
• Prépare les envois de fournitures d'étude aux sites cliniques, le cas échéant.
• Assiste à la préparation de la réunion des investigateurs.
• Distribue la correspondance d'étude aux sites.
• Fait office de contact interne afin de soutenir les ARC en déplacement.
• Examine et concilie les paiements des sites d'investigation et des fournisseurs.
• Assiste aux activités de suivi du projet et à la préparation des rapports d'état.
• Participe à diverses tâches administratives nécessaires afin d'atteindre les objectifs du projet et répondre aux besoins de l'équipe du projet.
• Peut soutenir les inspections des autorités sanitaires et les activités de pré-inspection.
• Peut soutenir la préparation des audits et la préparation des actions correctives/préventives pour les problèmes liés au projet.
• Peut effectuer des tâches de gestion de projet sur des essais désignés.

PROFIL RECHERCHÉ

• Baccalauréat dans un domaine pertinent à la recherche clinique ou expérience équivalente.;
• Le DESS en développement du médicament est un atout;
• Expérience en recherche clinique dans un contexte de biotechnologie, de pharmaceutiques ou dans un environnement CRO, un atout;
• Excellentes capacités orales et écrites en Anglais, le français représente un atout;
• Excellente connaissance de la suite Microsoft Office : Word, Excel et Power Point;
• Forte capacité à gérer plusieurs dossiers et à travailler sous pression;
• Porte une attention aux détails et au respect des échéanciers;
• Reconnu pour sa capacité à apprendre rapidement, son sens de l’adaptation et sa polyvalence;
• Démontre un excellent sens de l’organisation, de la communication et de la gestion de problème.

L’environnement de travail

Chez Innovaderm, vous travaillerez avec des collaborateurs compétents et dynamiques. Nos valeurs sont la collaboration, l’innovation, la fiabilité et la réactivité. Nous offrons un environnement de travail stimulant et des possibilités d’avancement intéressantes.

Dans le poste de Coordonnateur de Projet, vous bénéficierez des conditions suivantes :

• Flexibilité sur l’horaire
• Poste permanent à temps plein
• Gamme d’avantages sociaux (assurances médicales, dentaire, vision, régime de retraite, vacances, journées personnelles, clinique médicale virtuelle, rabais sur le transport en commun, activités sociales)
• Bureau à proximité du transport en commun (métro Saint-Laurent ou métro Sherbrooke)
• Possibilité de travail à la maison en fonction des politiques de l’entreprise
• Formation et développement continu

À propos d’Innovaderm

Innovaderm est une entreprise de recherche clinique contractuelle (CRO) spécialisée en dermatologie. Depuis ses débuts en 2000, notre entreprise à taille humaine bénéficie d’une solide réputation autant pour la qualité de la recherche effectuée que pour la qualité des soins offerts, dépassant les attentes de ses clients. Basé à Montréal, Innovaderm continue aujourd’hui sa croissance en Amérique du Nord et en Europe.

Innovaderm s’engage à assurer une approche équitable ainsi que des opportunités équivalentes pour tous les candidats. À ce titre, Innovaderm fournira sur demande des accommodations aux candidats ayant un handicap, et ce, à travers toutes les étapes du processus de recrutement, si demandé. 

Innovaderm accepte uniquement les candidats pouvant légalement travailler au Canada. 

Le genre masculin est utilisé sans discrimination et dans le seul but d'alléger le texte.