L' Associé de recherche clinique II (CRA II) bilingue surveillera l'avancement des études cliniques sur les sites d'investigation ou à distance, et s'assurera que les essais cliniques sont menés, enregistrés et rapportés conformément au protocole, aux procédures opérationnelles normalisées (POS), aux BPC de l'ICH et à toutes les exigences réglementaires applicables.

Ce poste vous conviendra parfaitement si :

• Vous êtes un ARC bilingue avec une capacité démontrée à travailler de manière autonome ainsi qu'à respecter les normes de qualité et les délais.
• Vous aimez la dermatologie et avez développé une expertise dans ce domaine thérapeutique.
• Vous aimez travailler dans un CRO à taille humaine où vos contributions sont remarquées et appréciées.

RESPONSABILITÉS 

L' Associé de recherche clinique II (CRA II) :

• Effectuer des visites de qualification, d'initiation, de surveillance et de clôture des sites de recherche conformément au plan de surveillance, aux procédures opératoires normalisées d'Innovaderm et du promoteur, aux lignes directrices ICH/CGP et aux réglementations applicables.
• Participer aux réunions des chercheurs.
• prépare les rapports de visite des sites et les lettres de suivi adressées à l'investigateur
• Établir des relations productives avec les investigateurs et le personnel du site afin d'atteindre les objectifs de l'étude, y compris les objectifs de recrutement des patients.
• Vérifier les données à la source, s'assurer que le stockage, la distribution et la responsabilité des médicaments de l'étude sur le site, la collecte des données et la collecte des documents réglementaires sont adéquats.
• L'employé peut se voir confier d'autres responsabilités qui ne relèvent pas de sa description antérieure, s'il possède l'expérience requise, s'il est qualifié et/ou s'il a reçu une formation adéquate.

Formation

• Licence dans un domaine lié à la recherche clinique, diplôme d'infirmière et/ou expérience équivalente

Expérience

• 1 à 3 ans d'expérience dans la surveillance clinique sur site dans les secteurs biotechnologique, pharmaceutique et/ou des organismes de recherche sous contrat (ORC).
• Expérience de travail dans une unité de phase 1 ou de suivi d'études de phase 1 est un atout

Connaissances et compétences

• Bonne connaissance des normes ICH/GCP et des exigences réglementaires applicables.
• Solides compétences en communication orale et écrite en anglais
• Capacité à établir des priorités entre différentes missions et à travailler sous pression tout en prêtant attention aux détails et en respectant les délais.
• Excellentes capacités de jugement et de résolution de problèmes
• Déplacements sur les sites de recherche environ 65% du temps
• Excellente connaissance de Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint)
• Une expérience en dermatologie est un atout.

NOTRE ENTREPRISE

L’environnement de travail

Chez Innovaderm, vous travaillerez avec des collaborateurs compétents et dynamiques. Nos valeurs sont la collaboration, l’innovation, la fiabilité et la réactivité. Nous offrons un environnement de travail stimulant et des possibilités d’avancement intéressantes.

Dans le poste de Gestionnaire d’essais cliniques, vous bénéficierez des conditions suivantes :

• Flexibilité sur l'horaire
• Poste permanent à temps plein
• Gamme d’avantages sociaux (assurances médicales, dentaire, vision, régime de retraite, vacances, journées personnelles, clinique médicale virtuelle, rabais sur le transport en commun, activités sociales)
• Formation et développement continu

Lieu de travail

• Ce poste est basé à domicile et nécessite des déplacements locaux et/ou régionaux vers les sites de recherche clinique.
• L'employé doit disposer d'un bureau à domicile ou d'un espace de travail approprié et être situé à proximité d'un centre de voyage important (en partance du Canada)

À propos d’Innovaderm

Innovaderm est une entreprise de recherche clinique contractuelle (CRO) spécialisée en dermatologie. Depuis ses débuts en 2000, notre entreprise à taille humaine bénéficie d’une solide réputation autant pour la qualité de la recherche effectuée que pour la qualité des soins offerts, dépassant les attentes de ses clients. Basé à Montréal, Innovaderm continue aujourd’hui sa croissance en Amérique du Nord et en Europe.

Innovaderm s’engage à assurer une approche équitable ainsi que des opportunités équivalentes pour tous les candidats. À ce titre, Innovaderm fournira sur demande des accommodations aux candidats ayant un handicap, et ce, à travers toutes les étapes du processus de recrutement, si demandé. 

Innovaderm accepte uniquement les candidats pouvant légalement travailler au Canada. 

Le genre masculin est utilisé sans discrimination et dans le seul but d'alléger le texte.