*** Poste contractuel d'une durée de 1 an *** 

Le Concepteur d'Études Cliniques travaillera en étroite collaboration avec l’équipe de gestion des données et le personnel statistique afin de concevoir et de développer des formulaires électroniques de rapport de cas (eCRF), des calendriers de visites et des contrôles de qualité des données associés pour les études de recherche médicale. Ce poste nécessite de travailler dans un environnement dynamique et collaboratif. De plus, la création de solutions inclut la mise en œuvre, les tests et les intégrations de systèmes. Le Concepteur d'Études Cliniques travaillera principalement sur Veeva CDMS, mais pourrait également être amené à construire des CRF en utilisant différents systèmes EDC, tels que Medrio ou Rave.

En outre, ce poste exige que toutes ces activités soient réalisées en conformité avec les exigences réglementaires applicables, les directives de l’industrie et les procédures opérationnelles standard (SOP) d’Innovaderm, tout en respectant l’engagement d’Innovaderm envers les exigences et les délais des promoteurs.

Plus précisément, le Concepteur d'Études Cliniques doit :

• Développer la programmation/la configuration des CRF, dossiers, contrôles de validation, dérivations, intégrations, migrations et rapports sur Veeva et Medrio, en fonction des exigences du protocole.
• Configurer les modules Coder, Local Lab et Targeted SDV.
• Animer les réunions de conception et de révision des eCRF.
• Fournir un support utilisateur et un support technique.
• Dispenser des formations aux utilisateurs finaux.
• Travailler en collaboration avec les Data Managers principaux.
• Collaborer efficacement avec les partenaires fournisseurs pour les tests et le déploiement.
• Identifier, analyser et résoudre les problèmes techniques dans les meilleurs délais.
• Participer à la définition, la rédaction et la mise à jour des SOPs Veeva CDMS.

Éducation

• B.Sc. ou M.Sc. dans un domaine d’études connexe ;

Expérience

• Minimum de 2 ans d'expérience dans la configuration d’études sur Veeva CDMS ;

Connaissances et compétences

• Certification en tant que Veeva Study Builder (un atout) ;
• Expérience en configuration d’études sur Medidata Rave (un atout) ;
• Connaissance approfondie et expérience en conception de formulaires de rapport de cas (eCRF) et en programmation de bases de données ;
• Capacité à gérer simultanément plusieurs configurations d’études ou modifications post-lancement ;
• Compréhension du processus de développement des médicaments et des réglementations applicables, y compris les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et les lignes directrices de l'ICH ;
• Excellentes compétences en organisation et en attention aux détails, avec une aptitude avérée à planifier et gérer plusieurs projets ;
• Solides compétences en communication écrite et orale en anglais ;
• Capacité à travailler dans un environnement dynamique, avec une agilité démontrée pour gérer et prioriser plusieurs demandes concurrentes.

L’environnement de travail  

Chez Innovaderm, vous travaillerez avec des collaborateurs compétents et dynamiques. Nos valeurs sont la collaboration, l’innovation, la fiabilité et la réactivité. Nous offrons un environnement de travail stimulant et des possibilités d’avancement intéressantes.  

Dans ce poste, vous bénéficierez des conditions suivantes : 

• Flexibilité sur l’horaire 
• Poste permanent à temps plein 
• Gamme d’avantages sociaux (assurances médicales, dentaire, vision, régime de retraite, vacances, journées personnelles, clinique médicale virtuelle, rabais sur le transport en commun, activités sociales) 
• Bureau à proximité du transport en commun (métro Saint-Laurent ou métro Sherbrooke) 
• Possibilité de travail à la maison en fonction des politiques de l’entreprise et des directives de la santé publique 
• Formation et développement continu 

À propos d’Innovaderm 

Innovaderm est une entreprise de recherche clinique contractuelle (CRO) spécialisée en dermatologie. Depuis ses débuts en 2000, notre entreprise à taille humaine bénéficie d’une solide réputation autant pour la qualité de la recherche effectuée que pour la qualité des soins offerts, dépassant les attentes de ses clients. Basé à Montréal, Innovaderm continue aujourd’hui sa croissance en Amérique du Nord et en Europe. 

Innovaderm s’engage à assurer une approche équitable ainsi que des opportunités équivalentes pour tous les candidats. À ce titre, Innovaderm fournira sur demande des accommodations aux candidats ayant un handicap, et ce, à travers toutes les étapes du processus de recrutement, si demandé. 

Innovaderm accepte uniquement les candidats pouvant légalement travailler au Canada. 

Le genre masculin est utilisé sans discrimination et dans le seul but d'alléger le texte.