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Careers

CRA Manager / Gestionnaire, suivi clinique

Canada · Permanent · Manager

About The Position

The CRA Line Manager, Clinical Monitoring, is responsible for the day to day management of an assigned team of both permanent staff (CRAs) and contract Clinical Research Associates (cCRAs), overseeing their performance and training, ensuring adequate monitoring resources, assistance with allocating resources to projects, identifying quality issues related to clinical monitoring activities and establishing action plans to address them.


This role will be perfect for you if:

  • Focusing on dermatology and developing an expertise in this therapeutic area is interesting to you
  • You enjoy working for a mid-sized CRO where your contributions are noticed and valued
  • You enjoy managing the day to day of CRAs and contract CRAs


RESPONSIBILITIES

  • Ensures that clinical monitoring activities of their assigned team are performed to the Sponsor’s satisfaction, ensuring timely quality deliverables, within budget and in accordance with applicable standard operating procedures (SOPs), regulations, good clinical practices and study-specific requirements;
  • Oversees the performance of the CRAs within their specified team. Implements professional development and performance evaluations;
  • Supports the training and development of clinical monitoring personnel within their remit and ensures team members’ consistent use of study tools and training materials;
  • Tracks clinical monitoring metrics such number of site visits performed, utilization, and timeliness to complete deliverables such as site visit report finalization, follow-up letters, timesheets, expense reports and required trainings;
  • Performs on-site Accompanied Site Visits with CRAs;
  •  Identifies quality issues related to clinical monitoring activities through project meetings, site communications, site visit reports and follow-up letters, Accompanied Site Visits, and quality assurance audit findings. Summarizes findings and establishes action plans to bring corrective actions;
  • Serves as a point of contact for CRAs and other team members for assigned projects or initiatives;
  • Assists with assessing and interviewing potential clinical monitoring candidates;
  • May conduct on-site monitoring visits to offer support to project teams;
  • May perform site visit report review and track site visit report metrics to ensure compliance;
  • May review or provide input to clinical monitoring plans;
  • May review and provide feedback on related SOPs and TOOLs during updates;
  • Serves as a management contact for sites, project teams, and sponsors when issues related to clinical monitoring and trial management activities must be escalated to ensure communication is maintained and resolution is achieved.

Requirements

Education 

  • B.Sc. in a field relevant to clinical research


Experience 

  • Minimum of 6 years of experience in clinical research in the biotechnology, pharmaceutical, or CRO industry, including a minimum of 3 years of clinical monitoring, and a combined 3 years of managing CRAs in a similar role or 3 years acting in a Lead CRA or Clinical Trial Manager role;
  •  Experience in a CRO is an asset;



Knowledge and skills

  • Excellent oral and written English skills. Knowledge of French an asset;
  • Strong knowledge of ICH/GCP standards and applicable regulatory requirements;
  • Excellent mastery of Microsoft Office suite (Word, Excel, Power Point);
  • Ability to work in a fast-paced evolving environment and establish good relationships with colleagues and sponsors;
  • Quick learner, good adaptability and versatile;
  • Excellent leadership, judgement and problem-solving skills;
  • Strong organizational, communication, time management and multi-tasking skills;

Our company

The work environment


At Innovaderm, you will work with brilliant and driven colleagues. Our values are collaboration, innovation, reliability and responsiveness. We offer a stimulating work environment and attractive advancement opportunities. 


In this position, you will be eligible for the following perks: 

  • Flexible work schedule
  • Permanent full-time position
  • Complete benefits (medical, dental, vision, RRSP, vacation, personal days, virtual medical clinic, public transportation rebates, social activities)
  • Ongoing learning and development


About Innovaderm

Innovaderm is a contract research organization (CRO) specialized in dermatology. Since its beginnings in 2000, our organization has benefited from a solid reputation for the quality of its research and services exceeding the expectations of its clients. Based in Montreal, Innovaderm continues to grow and expand in North America and Europe.


Innovaderm is committed to providing equitable treatment and equal opportunity to all individuals. As such, Innovaderm will provide accommodations throughout the recruitment and selection process to applicants with disabilities, upon request

Innovaderm only accepts applicants who can legally work in Canada.

Description FR

Le Gestionnaire, Suivi Clinique, est responsable de la gestion quotidienne d'une équipe composée à la fois d’employés permanents (ARC) et d’associés de recherche clinique contractuels (ARCc), supervisant leur performance et leur formation, assurant des ressources adéquates de suivis cliniques, contribuant à l’attribution des ressources aux projets, identifiant les problèmes de qualité liés aux activités de suivis cliniques et établissant les plans d'action pour y remédier.


Ce rôle est parfait pour vous si:

  • Focaliser sur la dermatologie et développer une expertise dans ce domaine thérapeutique vous intéresse
  • Vous aimez travailler pour un CRO de taille moyenne où vos contributions seront remarquées et valorisées
  • Vous aimez gérer au quotidien les activités des ARCs et ARCcs


RESPONSABILITÉS


  • S'assure que les activités de suivis cliniques des équipes assignées sont exécutées à la satisfaction du client, en garantissant des livrables de qualité en temps opportun, en respectant le budget conformément aux procédures d’opération normalisées (PONs), aux règlements, aux bonnes pratiques cliniques et aux exigences spécifiques à l'étude;
  • Supervise la performance des ARCs au sein de leur équipe spécifique. Établit des évaluations de développement professionnel et de performance;
  • Supporte la formation et le développement du personnel de suivis cliniques dans le cadre de ses attributions et garantit l'utilisation cohérente des outils d'étude et du matériel de formation par les membres de l'équipe;
  • Suit les paramètres de suivis cliniques tels que le nombre de visites au site effectuées et l'utilisation et la rapidité d'exécution des livrables tels que la finalisation du rapport de visites au site, les lettres de suivi, les feuilles de temps, les comptes de dépenses et les formations requises;
  • Accompagne les ARCs pendant les visites de sites sur les lieux;
  • Identifie les problèmes de qualité liés aux activités de suivis cliniques par le biais de réunions de projet, de communications avec le site, de rapports de visite au site et de lettres de suivi, d’accompagnement de visites au site et de résultats suite à un audit d'assurance qualité. Résume les résultats et établit des plans d'action pour apporter des actions correctives;
  • Sert de point de contact pour les ARCs et les autres membres de l'équipe pour les projets ou initiatives assignés;
  • Aide à évaluer et à interviewer les candidats potentiels aux suivis cliniques;
  • Peut effectuer des visites de suivi sur les lieux pour offrir un soutien aux équipes de projet;
  • Peut réviser les rapports de visites au site et effectuer le suivi des métriques pour les rapports de visites au site afin d’assurer la conformité;
  • Peut réviser ou contribuer aux plans de suivis cliniques;
  • Peut réviser et fournir des commentaires sur les PONs et ses OUTILS lors des mises à jour;
  • Sert de contact pour les sites, les équipes de projet et les clients lorsque des problèmes liés aux activités de suivis cliniques et de gestion des essais doivent être escaladés afin d’assurer une bonne communication et l’obtention d’une résolution.

Requirements FR

Education 

  • B.Sc. dans un domaine pertinent à la recherche clinique;


Experience 

  • Minimum de 6 ans d'expérience en recherche clinique dans l'industrie biotechnologique, pharmaceutique ou CRO, y compris un minimum de 3 ans d’expérience en suivi clinique, et une combinaison de 3 ans d’expérience à gérer des ARCs dans un rôle similaire ou 3 ans dans un rôle d’ARC principal ou de gestionnaire d'essais cliniques;
  • Expérience dans un CRO est un atout


Knowledge and skills

  • Excellentes compétences en anglais oral et écrit. Bonne connaissance du français un atout;
  • Solide connaissance des normes ICH/BPC et des exigences réglementaires applicables;
  • Excellente maîtrise de Microsoft Office (Word, Excel, Power Point);
  • Capacité à travailler dans un environnement en évolution rapide et à établir de bonnes relations avec les collègues et les clients;
  • Apprentissage rapide, bonne adaptabilité et polyvalence;
  • Excellentes compétences en leadership, en jugement et en résolution de problèmes;
  • Solides compétences en organisation, en communication, en gestion du temps et pouvoir accomplir plusieurs tâches à la fois;

Our company FR

NOTRE ENTREPRISE


L’environnement de travail


Chez Innovaderm, vous travaillerez avec des collaborateurs compétents et dynamiques. Nos valeurs sont la collaboration, l’innovation, la fiabilité et la réactivité. Nous offrons un environnement de travail stimulant et des possibilités d’avancement intéressantes.


Dans ce poste, vous bénéficierez des conditions suivantes :

  • Flexibilité sur l'horaire
  • Poste permanent à temps plein
  • Gamme d’avantages sociaux (assurances médicales, dentaire, vision, régime de retraite, vacances, journées personnelles, clinique médicale virtuelle, rabais sur le transport en commun, activités sociales)
  • Formation et développement continu


À propos d’Innovaderm


Innovaderm est une entreprise de recherche clinique contractuelle (CRO) spécialisée en dermatologie. Depuis ses débuts en 2000, notre entreprise à taille humaine bénéficie d’une solide réputation autant pour la qualité de la recherche effectuée que pour la qualité des soins offerts, dépassant les attentes de ses clients. Basé à Montréal, Innovaderm continue aujourd’hui sa croissance en Amérique du Nord et en Europe.


Innovaderm s’engage à assurer une approche équitable ainsi que des opportunités équivalentes pour tous les candidats. À ce titre, Innovaderm fournira sur demande des accommodations aux candidats ayant un handicap, et ce, à travers toutes les étapes du processus de recrutement, si demandé. 

Innovaderm accepte uniquement les candidats pouvant légalement travailler au Canada. 

Le genre masculin est utilisé sans discrimination et dans le seul but d'alléger le texte. 

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