fbpx

Careers

Clinical Research Associate (CRA), Dermatology, Montreal region

Canada · Permanent · Professional

About The Position

Clinical Research Associate, Dermatology (Montreal)

The Clinical Research Associate (CRA) will monitor the progress of clinical studies at investigative sites or remotely, and ensure clinical trials are conducted, recorded, and reported in accordance with the protocol, standard operating procedures (SOPs), ICH-GCP, and all applicable regulatory requirements.


Please note that offers are subject to the outcome of Background verifications



This role will be perfect for you if:

  • You are an experienced CRA with a demonstrated ability to work autonomously to meet quality standards and deadlines
  • Focusing on dermatology and developing an expertise in this therapeutic area is interesting to you
  • You enjoy working for a mid-sized CRO where your contributions are noticed and valued


RESPONSIBILITIES

The clinical research associate (CRA) :

  • Conducts site qualification, initiation, monitoring, and close-out visits for research sites according to the monitoring plan, Innovaderm and sponsor SOPs, ICH/CGP guidelines and applicable regulations
  • Participates in investigators’ meetings
  • Prepares site visit reports and follow-up letters to the investigator
  • Builds productive relationships with investigators and site staff to achieve study objectives, including patient recruitment targets
  • Performs source data verification, ensures on-site study drug storage, dispensing, and accountability, data collection, and regulatory document collection is adequate
  • Employee may be assigned to other responsibilities that do not pertain to their former description, if they have the required experience, are qualified and/or have received adequate training

Requirements

Education

  • B.Sc. in a field relevant to clinical research, nursing degree and/or equivalent experience

Experience

  • 2-5 years experience in conducting on-site clinical monitoring in the biotechnology, pharmaceutical, and/or contract research organization (CRO) industry

Knowledge and skills

  • Good knowledge of ICH/GCP standards and applicable regulatory requirements
  • Strong verbal and written communication skills in English
  • Ability to prioritize different assignments and work under pressure while maintaining attention to detail and meeting timelines
  • Excellent judgement and problem-solving skills
  • Travel to research sites approximately 65% of the time
  • Excellent knowledge of Microsoft Office (i.e., Word, Excel, PowerPoint)
  • Experience in dermatology is an asset

Our company

At Innovaderm, you will work with brilliant and driven colleagues. Our values are collaboration, innovation, reliability and responsiveness. We offer a stimulating work environment and attractive advancement opportunities. 

 

As a Clinical Research Associate, you will be eligible for the following perks: 

  • Flexible work schedule 
  • Permanent full-time position 
  • Complete benefits (medical, dental, vision, RRSP, vacation, personal days, virtual medical clinic, public transportation rebates, social activities) 
  • Ongoing learning and development 


 

  • This position is home-based with local or regional travel required to clinical research sites
  • The employee is expected to maintain a suitable dedicated home office or work space and be located near a major travel hub
  • A thorough background check is to be performed prior hiring

 

About Innovaderm 

 

Innovaderm is a contract research organization (CRO) specialized in dermatology with a team of over 175 employees. Since its beginnings in 2000, our organization has benefited from a solid reputation for the quality of its research and services exceeding the expectations of its clients. Based in Montreal, Innovaderm continues to grow and expand in North America. 


Innovaderm is committed to providing equitable treatment and equal opportunity to all individuals. As such, Innovaderm will provide accommodations throughout the recruitment and selection process to applicants with disabilities, upon request. 

 

We thank you for your application and please note that only those selected for an interview will be contacted. 

 

Innovaderm only accepts applicants with a work permit for Canada. 

Description FR

Associé de recherche clinique, Dermatologie (Montréal) 


L'associé de recherche clinique surveillera la progression des études cliniques sur les sites d'investigation ou à distance, et s'assurera que les essais cliniques sont menés, enregistrés et rapportés conformément au protocole, aux procédures opératoires normalisées, aux ICH-GCP et à toutes les exigences réglementaires applicables. 

 

Ce poste sera parfait pour vous si : 

  • Vous êtes un associé de recherche clinique expérimenté avec une capacité démontrée à travailler de manière autonome pour respecter les normes de qualité et les délais. 
  • Vous êtes intéressé par le fait de vous concentrer sur la dermatologie et de développer une expertise dans ce domaine thérapeutique. 
  • Vous aimez travailler pour un CRO de taille moyenne où vos contributions sont remarquées et valorisées. 

 

RESPONSABILITÉS 

L'associé de recherche clinique : 

  • Effectue les visites de qualification, d'initiation, de surveillance et de clôture des sites de recherche conformément au plan de surveillance, aux procédures opératoires normalisées d'Innovaderm et du promoteur, aux directives ICH/CGP et aux réglementations applicables. 
  • Participer aux réunions des investigateurs 
  • Prépare les rapports de visite des sites et les lettres de suivi destinées à l'investigateur. 
  • Établi des relations productives avec les investigateurs et le personnel du site pour atteindre les objectifs de l'étude, y compris les objectifs de recrutement des patients. 
  • Effectue la vérification des données sources, s'assure que le stockage, la distribution et la comptabilité des médicaments de l'étude sur le site, la collecte des données et la collecte des documents réglementaires sont adéquats. 


Requirements FR


Éducation 

  • B.Sc. dans un domaine pertinent pour la recherche clinique, diplôme d'infirmier et/ou expérience équivalente 

 

Expérience 

  • 2 à 5 ans d'expérience dans la conduite de la surveillance clinique sur site dans l'industrie biotechnologique, pharmaceutique et/ou des organismes de recherche sous contrat (CRO). 

 

Connaissances et compétences 

  • Bonne connaissance des normes ICH/GCP et des exigences réglementaires applicables. 
  • Solides compétences en communication orale et écrite en anglais 
  • Capacité à hiérarchiser les différentes missions et à travailler sous pression tout en portant une attention particulière aux détails et en respectant les délais. 
  • Excellentes capacités de jugement et de résolution de problèmes 
  • Déplacement sur les sites de recherche environ 65% du temps 
  • Excellente connaissance de Microsoft Office (i.e., Word, Excel, PowerPoint) 
  • Expérience en dermatologie, fort atout 


Our company FR

L’environnement de travail

Chez Innovaderm, vous travaillerez avec des collaborateurs compétents et dynamiques. Nos valeurs sont la collaboration, l’innovation, la fiabilité et la réactivité. Nous offrons un environnement de travail stimulant et des possibilités d’avancement intéressantes.


Dans le poste, vous bénéficierez des conditions suivantes :

  • Ce poste est à domicile avec des déplacements locaux ou régionaux requis vers des sites de recherche clinique
  • On s'attend à ce que l'employé maintienne un bureau à domicile ou un espace de travail dédié approprié et soit situé à proximité d'un important centre de voyage (Montréal)
  • Gamme d’avantages sociaux (assurances médicales, dentaire, vision, régime de retraite, vacances, journées personnelles, clinique médicale virtuelle, rabais sur le transport en commun, activités sociales)
  • Bureau à proximité du transport en commun (métro Saint-Laurent ou métro Sherbrooke)
  • Formation et développement continu


À propos d’Innovaderm

Innovaderm est une entreprise de recherche clinique contractuelle (CRO) spécialisée en dermatologie. Depuis ses débuts en 2000, notre entreprise à taille humaine bénéficie d’une solide réputation autant pour la qualité de la recherche effectuée que pour la qualité des soins offerts, dépassant les attentes de ses clients. Basé à Montréal, Innovaderm continue aujourd’hui sa croissance en Amérique du Nord et en Europe. 

 

Innovaderm s’engage à assurer une approche équitable ainsi que des opportunités équivalentes pour tous les candidats. À ce titre, Innovaderm fournira sur demande des accommodations aux candidats ayant un handicap, et ce, à travers toutes les étapes du processus de recrutement, si demandé. 


Innovaderm accepte uniquement les candidats pouvant légalement travailler au Canada. 


Le genre masculin est utilisé sans discrimination et dans le seul but d'alléger le texte. 

Apply for this position