Assistante administrative en Affaires Réglementaires


L'Assistante administrative en affaires réglementaires est chargé(e) de gérer les documents réglementaires et de tenir à jour les dossiers d'étude de l'investigateur ("ISF") pour toutes les études de l'unité de recherche clinique.

 

RESPONSABILITÉS

 

Plus précisément, l'Assistante administrative en affaires réglementaires devra :

  • Assurer le suivi des signatures des formulaires réglementaires (i.e. QIU, FDA1572, formulaires de divulgation financière) et des autres documents requis (i.e. protocole, brochure de l'investigateur) par le personnel nécessaire ;
  • Préparer et mettre à jour les différents documents nécessaires à la constitution des dossiers des personnes impliquées dans un projet de recherche (par exemple, journal de délégation, CV, attestation de formation, etc.) ;
  • Maintenir à jour les cartables des dossiers d'étude de l'investigateur (ISF) ;
  • Assister les coordonnateurs de recherche clinique et l'assistant/associé coordonnateur de recherche clinique dans la communication avec le CRA et l'exécution de tâches administratives ;
  • Mettre à jour les outils et les tableaux de suivi pour le démarrage des études, le recrutement des sujets et d'autres activités cliniques. 
  • Assister les coordonnateurs de la recherche clinique lors des inspections réglementaires et des audits ;
  • Assister au travail administratif et aux autres tâches connexes requises pour l'unité de recherche clinique.

 

PROFIL RECHERCHÉ

 

Éducation 

  • Diplôme collégial
  • Un diplôme en affaires réglementaires est un atout

 

Expérience 

  • Au moins 1 an d'expérience en recherche clinique ou en affaires réglementaires

 

Aptitudes et connaissances

  • Bilingue français/anglais (excellent tant à l'oral qu’à l'écrit)
  • Excellente connaissance de Word, Excel et PowerPoint
  • Capacité d'apprentissage rapide, souci du détail, sens de l'organisation, bonne capacité d'adaptation et polyvalence

 

NOTRE ENTREPRISE

 

L’environnement de travail

Chez Innovaderm, vous travaillerez avec des collaborateurs compétents et dynamiques. Nos valeurs sont la collaboration, l’innovation, la fiabilité et la réactivité. Nous offrons un environnement de travail stimulant et des possibilités d’avancement intéressantes.

 

Dans ce poste vous bénéficierez des conditions suivantes :

  • Poste permanent à temps plein
  • Gamme d’avantages sociaux (assurances médicales, dentaire, vision, régime de retraite, vacances, journées personnelles, clinique médicale virtuelle, rabais sur le transport en commun, activités sociales)
  • Bureau à proximité du transport en commun (métro Saint-Laurent ou métro Sherbrooke)
  • Formation et développement continu 

 

Lieu de travail

Ce poste est basé à notre clinique moderne et lumineuse à Montréal (3530, Boulevard St-Laurent, H2X 2V1). Le lieu de travail est facilement accessible par métro (Station Sherbrooke ou Station St-Laurent), par autobus (plusieurs lignes) ou par voiture (stationnement sous-terrain disponible pour un frais journalier). 

 

À propos d’Innovaderm

Innovaderm est une entreprise de recherche clinique contractuelle (CRO) spécialisée en dermatologie. Depuis ses débuts en 2000, notre entreprise à taille humaine bénéficie d’une solide réputation autant pour la qualité de la recherche effectuée que pour la qualité des soins offerts, dépassant les attentes de ses clients. Basé à Montréal, Innovaderm continue aujourd’hui sa croissance en Amérique du Nord et en Europe.

 

Innovaderm s’engage à assurer une approche équitable ainsi que des opportunités équivalentes pour tous les candidats. À ce titre, Innovaderm fournira sur demande des accommodations aux candidats ayant un handicap, et ce, à travers toutes les étapes du processus de recrutement, si demandé.

 

Notez qu’Innovaderm accepte uniquement les candidats ayant un permis de travail valide pour le lieu du poste.

 

Le genre masculin est utilisé sans discrimination et dans le seul but d'alléger le texte.

Tous les postes disponibles


Position Département Emplacement
Scientifique clinique CRO - Affaires médicales Canada
Spécialiste budget de site et contrat CRO - Gestion de projet Canada
Spécialiste Sélection de Site CRO - Gestion de projet Canada
Directeur de programme clinique, phase précoce CRO - Gestion de projet Canada
Gestionnaire, support clinique Unité de recherche clinique Montréal, Canada
Assistante administrative en Affaires Réglementaires Unité de recherche clinique Montréal, Canada
Gestionnaire, biostatistiques CRO - Biométrie Canada
Gestionnaire de projet, phase précoce CRO - Gestion de projet Canada
Gestionnaire de proposition et de contrats Développement des affaires et marketing Canada
Technologiste médical Unité de recherche clinique Montréal, Canada
Adjointe administrative, ressources humaines Ressources Humaines Montréal, Canada
Opportunités de carrière Général Amérique du Nord, Europe et Inde