Associé de recherche clinique


L'associé(e) de recherche clinique surveillera les progrès des études cliniques aux sites ou à distance et s'assurera que les essais cliniques sont menés, documentés et rapportés conformément au protocole, aux procédures opérationnelles normalisées (standard operating procedures, SOPs), aux bonnes pratiques cliniques (BPC) et à toutes les exigences réglementaires applicables.

 

RESPONSABILITÉS

L'associé(e) de recherche clinique:

  • Effectue les visites de qualification, d'initiation, de suivi et de fermeture des sites de recherche conformément au plan de suivi clinique, aux SOPs de Innovaderm et du commanditaire, des normes ICH / BPC et des réglementations applicables.
  • Participe aux réunions des investigateurs.
  • Prépare les rapports de visite du site et les lettres de suivi à l'investigateur.
  • Établit des relations productives avec les investigateurs et le personnel du site pour atteindre les objectifs de l'étude, y compris les objectifs de recrutement de patients.
  • Effectue la vérification aux sites des données sources, s'assure que l’entreposage, la distribution, le décompte des médicaments à l'étude, la collecte de données et la collecte de documents réglementaires sont adéquats.

 

PROFIL

  • Sc. dans un domaine pertinent à la recherche clinique, diplôme en sciences infirmières et / ou une expérience équivalente;
  • Bonne connaissance des normes ICH / BPC et des exigences réglementaires applicables;
  • Bilingue en français et en anglais (excellentes connaissances à l’écrit et à l’oral);
  • Minimum d’un an d'expérience dans la conduite de suivi clinique aux sites (sur place) dans un contexte de biotechnologie, de pharmaceutiques et / ou dans un environnement CRO;
  • Capacité de prioriser différentes tâches et de travailler sous pression tout en prêtant attention aux détails et aux respects des échéanciers;
  • Excellent jugement et compétences en résolution de problèmes;
  • Déplacement aux sites de recherche environ 65% du temps;
  • Excellente connaissance de la suite Microsoft Office : Word, Excel, PowerPoint;
  • Expérience en dermatologie est un atout.

 

 

Nous vous remercions de votre candidature et veuillez prendre note que seules les personnes retenues pour l'entrevue seront contactées.

Tous les postes disponibles


Position Département Emplacement
Technicien(ne) aux comptes payables Comptabilité Montreal, Canada
Coordonnateur ventes et marketing Développement des affaires Montreal, Canada
Conseiller en acquisition de talents et ressources humaines Ressources Humaines Montreal, Canada
Directeur, développement des affaires Développement des affaires Remote, Canada, United States
Spécialiste budget site CRO - Démarrage d'étude Montreal, Canada
Infirmier auxiliaire - sur appel Site Clinique Montreal, Canada
Directeur, Site Clinique Site Clinique Montreal, Canada
Chef comptable Finance et Comptabilité Montreal, Canada
Adjoint Coordonnateur de recherche clinique Site Clinique Montreal, Canada
Associé de recherche clinique CRO - Clinical Monitoring Montreal, Canada