** Poste contractuel d'une durée de 1 an *** 

Le Concepteur d'Études Cliniques travaillera en étroite collaboration avec l’équipe de gestion des données et le personnel statistique afin de concevoir et de développer des formulaires électroniques de rapport de cas (eCRF), des calendriers de visites et des contrôles de qualité des données associés pour les études de recherche médicale. Ce poste nécessite de travailler dans un environnement dynamique et collaboratif. De plus, la création de solutions inclut la mise en œuvre, les tests et les intégrations de systèmes. Le Concepteur d'Études Cliniques travaillera principalement sur Veeva CDMS, mais pourrait également être amené à construire des CRF en utilisant différents systèmes EDC, tels que Medrio ou Rave.

En outre, ce poste exige que toutes ces activités soient réalisées en conformité avec les exigences réglementaires applicables, les directives de l’industrie et les procédures opérationnelles standard (SOP) d’Innovaderm, tout en respectant l’engagement d’Innovaderm envers les exigences et les délais des promoteurs.

Plus précisément, le Concepteur d'Études Cliniques doit :

• Développer la programmation/la configuration des CRF, dossiers, contrôles de validation, dérivations, intégrations, migrations et rapports sur Veeva et Medrio, en fonction des exigences du protocole.
• Configurer les modules Coder, Local Lab et Targeted SDV.
• Animer les réunions de conception et de révision des eCRF.
• Fournir un support utilisateur et un support technique.
• Dispenser des formations aux utilisateurs finaux.
• Travailler en collaboration avec les Data Managers principaux.
• Collaborer efficacement avec les partenaires fournisseurs pour les tests et le déploiement.
• Identifier, analyser et résoudre les problèmes techniques dans les meilleurs délais.
• Participer à la définition, la rédaction et la mise à jour des SOPs Veeva CDMS.