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Coordonateur de Projet Senior ( Recherche Clinique)


Le coordinateur de projet senior travaille avec les gestionnaires de projet, les gestionnaires d'essais cliniques, l'équipe de sélection des sites et les associés de recherche clinique (ARC) pour fournir un soutien administratif et de coordination pour les activités d'activation des sites à travers toutes les phases du cycle de vie des essais cliniques. En tant que coordinateur de projet senior, vous prendrez les devants pour garantir que les délais, les objectifs et la qualité des produits livrables sont conformes aux attentes des clients internes et externes. En tant que membre senior de l'équipe, vous travaillez de manière autonome pour assurer l'activation et la maintenance optimales du site et vous pouvez être amené à encadrer des coordinateurs de projet juniors. 

 

Ce rôle est parfait pour vous si :

 

  • Vous avez une expérience dans l'administration de projets et la recherche clinique ;
  • Vous voulez travailler dans un environnement collaboratif ;
  • Vous voulez avoir un impact dans une entreprise à croissance rapide.

 

 

 

RESPONSABILITÉS

 

Plus précisément, le coordinateur de projet senior

 

  • Dirige la planification de l'activation des sites avec les sites investigateurs pour les projets assignés.
  • Communique avec les sites de recherche en ce qui concerne la distribution de la documentation essentielle au site et détermine les délais de démarrage des sites individuels.
  • Organiser le flux de travail pour s'assurer que les sites des chercheurs sont prêts à optimiser les délais d'activation des sites pour l'étude, du premier au dernier site. 
  • Tout au long de l'étude, s'assure que la documentation réglementaire des sites investigateurs est collectée, classée et à jour.
  •  Il peut passer en revue les documents réglementaires essentiels au site pour s'assurer que la qualité et l'exactitude de la documentation soumise répondent aux normes des essais cliniques.
  • S'assure que la documentation du Clinical Trial Package (CTP) est complète et de bonne qualité afin de réussir l'examen de premier passage pour l'activation du site.
  • Signal au chef de projet les risques liés au calendrier d'activation du site.
  • Recueil, examine et classe les documents essentiels des sites requis pour le dossier d'essai clinique.
  • S'assurer que le dossier principal d'essai électronique (eTMF) contient les documents réglementaires pertinents pour l'activation du site et la gestion continue de l'étude.
  • Collecte et distribue les documents de / vers les sites, y compris l'obtention des certificats d'assurance.
  • Planifier les réunions de projet et rédige les comptes rendus de réunion.
  • Tient à jour le journal de l'ADI.
  • Diffuse les documents pour la formation interne spécifique au projet et coordonne la documentation de la formation.
  • Aide à la création et au maintien des dossiers d'étude.
  • Aide à assembler et à expédier le dossier d'étude de l'investigateur.
  • Maintien des dates du calendrier du projet, des outils de suivi des inscriptions et de l'inventaire du matériel d'étude.
  • Assiste les chefs de projet et l'équipe de spécialistes du recrutement dans l'inventaire du matériel d'étude et la maintenance des outils de suivi des inscriptions, respectivement.
  • Prépare les envois de fournitures d'étude aux sites cliniques, le cas échéant.
  • Aide à la préparation de la réunion des investigateurs.
  • Distribue la correspondance de l'étude aux sites.
  • Aide à la préparation des paiements aux investigateurs.
  • Participe aux activités de suivi des projets et à la préparation des rapports d'étape.
  •  Participe à diverses tâches administratives, selon les besoins, pour atteindre les objectifs du projet et répondre aux besoins de l'équipe de projet.
  • Peut aider à la préparation des audits et à la préparation des actions correctives/préventives pour les problèmes liés au projet

 

 

PROFIL

 

  • Baccalauréat dans un domaine pertinent à la recherche clinique ou expérience équivalente ;
  • Un diplôme d'études supérieures spécialisées dans le développement de médicaments est un atout ;
  • Expérience en recherche clinique et dans l'industrie biotechnologique, pharmaceutique et/ou CRO, un atout ;
  • Excellentes compétences orales et écrites en anglais, le français est un atout ;
  • Excellente connaissance et compétence en Word, Excel et Power Point ;
  • Capacité à hiérarchiser les différentes missions et à travailler sous pression ;
  • Souci du détail et respect des délais ;
  • Apprentissage rapide, bonne capacité d'adaptation et polyvalence ;
  • Solides compétences en matière d'organisation, de communication, de résolution de problèmes et de gestion multitâche.

 

NOTRE ENTREPRISE

 

L’environnement de travail

Chez Innovaderm, vous travaillerez avec des collaborateurs compétents et dynamiques. Nos valeurs sont la collaboration, l’innovation, la fiabilité et la réactivité. Nous offrons un environnement de travail stimulant et des possibilités d’avancement intéressantes.

Dans le poste de Coordonnateur de Projet, vous bénéficierez des conditions suivantes :

  • Flexibilité sur l’horaire
  • Poste permanent à temps plein
  • Gamme d’avantages sociaux (assurances médicales, dentaire, vision, régime de retraite, vacances, journées personnelles, clinique médicale virtuelle, rabais sur le transport en commun, activités sociales)
  • Bureau à proximité du transport en commun (métro Saint-Laurent ou métro Sherbrooke)
  • Possibilité de travail à la maison en fonction des politiques de l’entreprise et des directives de la santé publique
  • Formation et développement continu

 

À propos d’Innovaderm

Innovaderm est une entreprise de recherche clinique contractuelle (CRO) spécialisée en dermatologie. Depuis ses débuts en 2000, notre entreprise à taille humaine bénéficie d’une solide réputation autant pour la qualité de la recherche effectuée que pour la qualité des soins offerts, dépassant les attentes de ses clients. Basé à Montréal, Innovaderm continue aujourd’hui sa croissance en Amérique du Nord et en Europe.

Innovaderm s’engage à assurer une approche équitable ainsi que des opportunités équivalentes pour tous les candidats. À ce titre, Innovaderm fournira sur demande des accommodations aux candidats ayant un handicap, et ce, à travers toutes les étapes du processus de recrutement, si demandé. 

Innovaderm accepte uniquement les candidats pouvant légalement travailler au Canada. 

Le genre masculin est utilisé sans discrimination et dans le seul but d'alléger le texte. 

Tous les postes disponibles


Position Département Emplacement
Coordonnateur de données cliniques CRO - Biometrie Canada
Technicien(ne) ressources humaines CRO - Ressources Humaines Montréal, Canada
Spécialiste des systèmes cliniques CRO - Gestion de projet Remote, Canada
Gestionnaire de la validation des systèmes informatisés Technologie de l'information Montreal, Canada
Programmeur Sénior SAS CRO - Biométrie Canada
Assistant recrutement de patients Unité de recherche clinique Montréal, Canada
Spécialiste budget et contract de site CRO - Study Start-up Canada
Coordonateur de Projet Senior ( Recherche Clinique) CRO - Gestion de projet Canada
Spécialiste assurance qualité Assurance Qualité Canada
Spécialiste de l'amélioration des processus Corporate - TI Montreal, Canada
Biostatisticien(ne) sénior CRO - Gestion des données et statistiques Canada
Infirmier(e) Auxiliaire de recherche clinique Unité de recherche clinique Montréal, Canada
Gestionnaire, Suivi clinique CRO - Suivi Clinique Montréal, Canada
Coordonnateur aux affaires règlementaires CRO - Affaires Réglementaires et Scientifiques Montréal, Canada
Coordonnateur.ice de Projet (Recherche Clinique) CRO - Gestion de projet Canada
Gestionnaire de Proposition et de Contrats Vente et Marketing Canada
Gestionnaire d'essais cliniques CRO - Clinical Monitoring Canada
Gestionnaire de projet CRO - Gestion de projet Canada
Opportunités de carrière Général Montreal, Canada