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Coordonnateur de données cliniques


Le coordonnateur de données cliniques participera à diverses activités de gestion des données cliniques requises pour s'assurer que les données recueillies dans le cadre des essais cliniques entrepris ou gérés par Innovaderm sont recueillies, gérées et rapportées de façon claire, précise et sécurisée. De plus, il est requis pour ce poste de mener toutes ces activités conformément aux exigences réglementaires applicables, aux lignes directrices de l'industrie et aux procédures d’exploitation normalisées (SOP) d'Innovaderm tout en respectant l'engagement d'Innovaderm envers les exigences et les échéanciers du client.

 

Ce poste sera parfait pour vous si : 

 

  • Vous avez de fortes capacités d’analyse et une facilité à travailler avec des données.
  • Vous aimez travailler avec des systèmes informatiques et apprendre de façon continue.
  • Vous souhaitez travailler dans une équipe collaborative ou vos idées sont écoutées et valorisées.

 

RESPONSABILITÉS 

 

-Fournir un soutien général sur la gestion des données à l'équipe de projet et, au besoin, aux clients et fournisseurs externes;

-Supporter le Gestionnaire de données cliniques dans les domaines de:

  • L’examen des données.
  • Le rapprochement des données.
  • La gestion des disparités.
  • Le maintien des paramètres de l'étude; le monitoring du statut de l'étude (par exemple, les inscriptions, les CRF surveillés / approuvés, etc.) sur une base continue et fournir au besoin des rapports sur l'état des données à l'équipe de projet.
  • Générer des rapports d'études ad-hoc.
  • La maintenance de l'utilisateur.
  • Aider avec les tests d'acceptation des utilisateurs.
  • Aider à la conception de la base de données.
  • Aider à créer un plan de gestion des données (DMP) et d'autres documents liés à la gestion des données cliniques.
  • Aider à garantir que la documentation de gestion des données est complète et à jour dans le fichier maître (TMF).

PROFIL RECHERCHÉ 

 

Éducation  

  • Baccalauréat en sciences ou dans un domaine connexe;

 

Expérience  

  • Au moins 1 année d'expérience en gestion de données cliniques dans l'industrie pharmaceutique ou dans un environnement de CRO;
  • De l’expérience a utiliser un système de capture de données clinique (EDC) tel que Medidata Rave, Medrio est considéré un atout important.

 

Aptitudes et connaissances 

  • Avoir une aise avec les systèmes et outils informatique et une capacité à apprendre de nouvelles applications;
  • Une connaissance générale du CDASH / SDTM est considéré un atout;
  • Très organisé et orienté vers le détail avec des compétences efficaces en planification de projet et en gestion du temps;
  • Solides compétences en communication verbale et écrite en anglais (le français est un atout);
  • Aptitude à travailler dans un environnement en rythme rapide avec une agilité démontrée pour composer avec plusieurs demandes concurrentes et savoir les prioriser;
  • Excellentes compétences interpersonnelles, de communication, de résolution de problèmes et d'organisation avec la capacité de travailler à la fois de manière indépendante et dans un environnement d'équipe;
  • Compréhension du processus de développement de médicaments et des règlements applicables, y compris les bonnes pratiques cliniques, les lignes directrices de l'ICH.

NOTRE ENTREPRISE 

 

L’environnement de travail  

 

Chez Innovaderm, vous travaillerez avec des collaborateurs compétents et dynamiques. Nos valeurs sont la collaboration, l’innovation, la fiabilité et la réactivité. Nous offrons un environnement de travail stimulant et des possibilités d’avancement intéressantes.  

Dans ce poste, vous bénéficierez des conditions suivantes : 

  • Flexibilité sur l’horaire 
  • Poste permanent à temps plein 
  • Gamme d’avantages sociaux (assurances médicales, dentaire, vision, régime de retraite, vacances, journées personnelles, clinique médicale virtuelle, rabais sur le transport en commun, activités sociales) 
  • Bureau à proximité du transport en commun (métro Saint-Laurent ou métro Sherbrooke) 
  • Possibilité de travail à la maison en fonction des politiques de l’entreprise et des directives de la santé publique 
  • Formation et développement continu 

 

À propos d’Innovaderm 

Innovaderm est une entreprise de recherche clinique contractuelle (CRO) spécialisée en dermatologie. Depuis ses débuts en 2000, notre entreprise à taille humaine bénéficie d’une solide réputation autant pour la qualité de la recherche effectuée que pour la qualité des soins offerts, dépassant les attentes de ses clients. Basé à Montréal, Innovaderm continue aujourd’hui sa croissance en Amérique du Nord et en Europe. 

 

Innovaderm s’engage à assurer une approche équitable ainsi que des opportunités équivalentes pour tous les candidats. À ce titre, Innovaderm fournira sur demande des accommodations aux candidats ayant un handicap, et ce, à travers toutes les étapes du processus de recrutement, si demandé. 

Innovaderm accepte uniquement les candidats pouvant légalement travailler au Canada. 

Le genre masculin est utilisé sans discrimination et dans le seul but d'alléger le texte. 

Tous les postes disponibles


Position Département Emplacement
Responsable du recrutement des patients et de la publicité CRO - Project Management Remote, Canada
Associé des opérations TMF CRO - Affaires Réglementaires et Scientifiques Canada
Infirmier(e) auxiliaire de recrutement de patients Unité de recherche clinique Montréal, Canada
Coordonnateur de données cliniques CRO - Biometrie Canada
Spécialiste des systèmes cliniques CRO - Gestion de projet Remote, Canada
Gestionnaire de la validation des systèmes informatisés Technologie de l'information Montreal, Canada
Programmeur Sénior SAS CRO - Biométrie Canada
Assistant recrutement de patients Unité de recherche clinique Montréal, Canada
Coordonateur de Projet Senior ( Recherche Clinique) CRO - Gestion de projet Canada
Spécialiste assurance qualité Assurance Qualité Canada
Gestionnaire Recrutement de patients Unité de recherche clinique Montréal, Canada
Spécialiste de l'amélioration des processus Corporate - TI Montreal, Canada
Biostatisticien(ne) sénior CRO - Gestion des données et statistiques Canada
Infirmier(e) Auxiliaire de recherche clinique Unité de recherche clinique Montréal, Canada
Gestionnaire, Suivi clinique CRO - Suivi Clinique Montréal, Canada
Coordonnateur aux affaires règlementaires CRO - Affaires Réglementaires et Scientifiques Montréal, Canada
Coordonnateur.ice de Projet (Recherche Clinique) CRO - Gestion de projet Canada
Gestionnaire de Proposition et de Contrats Vente et Marketing Canada
Gestionnaire d'essais cliniques CRO - Clinical Monitoring Canada
Gestionnaire de projet CRO - Gestion de projet Canada
Opportunités de carrière Général Montreal, Canada
Technicien aux Comptes Recevables Corporate - Finance et comptabilité Montreal, Canada