Responsable des activités de surveillance de la sécurité et de la direction des équipes de surveillance médicale et de pharmacovigilance à l’échelle mondiale, cette personne sera impliquée autant du côté pratique que stratégique, en plus de supporter les stratégies globales de développement clinique.

Ce poste sera parfait pour vous si :

• Vous agissez en tant que leader et pouvez aider une équipe à se rallier aux objectifs et à faire de son mieux
• Vous recherchez un CRO en pleine croissance où vos idées et vos contributions sont les bienvenues et valorisées
• Vous aimez travailler en dermatologie ou souhaitez apprendre et vous développer dans ce domaine thérapeutique.

RESPONSABILITÉS

Leadership de l’équipe

• Responsable du leadership opérationnel et stratégique du département, incluant les décisions budgétaires.
• Veiller à ce que les opérations de surveillance médicale et de pharmacovigilance soient menées à la satisfaction du promoteur, en veillant à ce que les produits livrables de qualité soient livrés à temps, dans les limites du budget et conformément aux procédures opérationnelles normalisées (PON) applicables, aux exigences réglementaires et aux bonnes pratiques cliniques (BPC) applicables.
• Participer et contribuer aux réunions du comité de gouvernance dermato-scientifique.
• Superviser le rendement et le perfectionnement professionnel des membres de l’équipe.
• Mettre en œuvre des stratégies d’amélioration des processus alignées aux meilleurs pratiques de l’industrie.  Assurer que les processus, outils, systèmes et plateformes supportent la conformité, l’efficience ainsi que qu’une communication efficace.
• Assurer la normalisation des pratiques au sein des équipes par l’adoption et l’utilisation de tous les outils de processus et de technologie.
• Élaborer des indicateurs de rendement clés pour démontrer le volume, la qualité et la rapidité des activités de toute l’équipe
• Participer à l’élaboration, à l’examen et à l’approbation des PON du département.

Soutien au projet

• Servir de point de contact principal pour les commanditaires lorsque les problèmes doivent être escaladés pour s’assurer que la communication est maintenue et que la résolution est atteinte. S’adresse à la haute direction, au besoin.
• Gérer les problèmes de qualité signalés et observés au sein des équipes. Résumer les constatations et établir des plans d’action pour assurer la résolution des problèmes de qualité pour le département.
• Appuyer les surveillants médicaux et le groupe de pharmacovigilance pendant l’étude en examinant les problèmes potentiels et en contribuant au processus de gouvernance de la sécurité et à la gestion des risques.
• Examiner les plans et les documents propres à l’étude qui se rapportent au rôle des équipes.
• Participer à des réunions de lancement, des audits, des inspections et d’autres réunions liées au projet en fonction des besoins de l’entreprise / client.
• Collaborer à l’élaboration de publications et de présentations et à la communication sur les résultats des essais à l’adresse aux chercheurs.

Soutien aux activités de développement des entreprises

• Participer à la préparation des propositions de développement des affaires, y compris les discussions sur la faisabilité et les demandes de renseignements (RFI)
• Identifier les activités hors du champ d’application et soutenir les équipes de projet dans la préparation des ordres de modification budgétaire.
• Participez aux réunions de défense de proposition.

Surveillance médicale

• Peut agir à titre de moniteur médical ou de médecin responsable de l’innocuité des médicaments pour les projets assignés; responsable de l’examen des données sur la sécurité pour assurer l’intégrité des données et la surveillance de la sécurité, et de la communication avec les sites, les enquêteurs et les membres de l’équipe de projet interne pour s’assurer que les questions sont traitées rapidement.

PROFIL RECHERCHÉ

Éducation 

• Diplôme de médecine; spécialité dermatologie un atout.

Expérience

• Plus de 10 ans d’expérience pertinente de l’ORC et de l’industrie pharmaceutique (c.-à-d. recherche clinique, pharmacovigilance, innocuité des médicaments, surveillance médicale)
• Une expérience en recherche clinique dermatologique est un atout;

Aptitudes et connaissances

1. Avoir une expérience de gestion éprouvée (c.-à-d. la prise de décisions et la résolution de problèmes, la gestion des personnes et la responsabilité budgétaire).
2. Connaissance des bases de données sur l’innocuité (argus de préférence) et de la terminologie médicale (p. ex., MedDRA et WHODRUG).
3. Capacité d’analyser des données pour tirer des conclusions médicales
4. Excellente connaissance du processus de développement de médicaments.
5. Capacité d’influencer les parties prenantes, de parvenir à un consensus et d’atteindre des objectifs critiques en matière de réglementation, de sécurité et d’affaires.
6. Capacité de travailler dans un environnement à grande vitesse avec une agilité éprouvée pour jongler et prioriser plusieurs demandes concurrentes.
7. Maîtrise de l’anglais avec d’excellentes compétences orales et écrites requises; les langues supplémentaires représentent un atout
8. Excellentes compétences en informatique (Word, Excel, Power Point).
9. Approche du travail axée sur le client.
10. Bonne connaissance des bonnes pratiques cliniques et des règlements et lignes directrices applicables de Santé Canada et de la Food and Drug Administration (FDA).

L’environnement de travail

Chez Innovaderm, vous travaillerez avec des collaborateurs compétents et dynamiques. Nos valeurs sont la collaboration, l’innovation, la fiabilité et la réactivité. Nous offrons un environnement de travail stimulant et des possibilités d’avancement intéressantes.

Dans ce poste, vous bénéficierez des conditions suivantes :

• Flexibilité sur l’horaire
• Poste permanent à temps plein
• Gamme d’avantages sociaux (assurances médicales, dentaire, vision, régime de retraite, vacances, journées personnelles, clinique médicale virtuelle, rabais sur le transport en commun, activités sociales)
• Boni de performance
• Formation et développement continu

Lieu de travail

La personne embauchée aura l’option de travailler à partir de n’importe quelle ville au Canada, ou à partir de notre bureau à Montréal (tout en suivant les politiques de la compagnie ainsi que les directives de la santé publique.

Des visites occasionnelles à notre bureau chef pourraient être requises ou encouragées. 

Du voyagement occasionnel, qui pourrait inclure des voyages de plus d’une journée et / ou des déplacements à l’international pourrait être requis dans ce poste.

Politique de vaccination Covid-19

Chez Innovaderm, la santé et la sécurité de tous nous tiens à cœur. Conformément à la politique de vaccination en vigueur, Innovaderm exige que tous ses employés qui se présentent à ses bureaux à Montréal, ainsi qu'à tous les sites de ses clients et fournisseurs (incluant les sites cliniques) soient adéquatement vaccinés, sous réserve d’exemption liée aux exigences d'adaptation prévues par la loi.

À propos d’Innovaderm

Innovaderm est une entreprise de recherche clinique contractuelle (CRO) spécialisée en dermatologie. Depuis ses débuts en 2000, notre entreprise à taille humaine bénéficie d’une solide réputation autant pour la qualité de la recherche effectuée que pour la qualité des soins offerts, dépassant les attentes de ses clients. Basé à Montréal, Innovaderm continue aujourd’hui sa croissance en Amérique du Nord et en Europe.

Innovaderm s’engage à assurer une approche équitable ainsi que des opportunités équivalentes pour tous les candidats. À ce titre, Innovaderm fournira sur demande des accommodations aux candidats ayant un handicap, et ce, à travers toutes les étapes du processus de recrutement, si demandé.

Innovaderm accepte uniquement les candidats pouvant légalement travailler au Canada.

Le genre masculin est utilisé sans discrimination et dans le seul but d'alléger le texte.