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Gestionnaire de projets sénior


Les gestionnaires de projet senior sont la clé du succès des études cliniques menées par Innovaderm. Ils sont le point de contact principal à l’interne ainsi qu’à l’externe et s’assurent que les activités et livrables soient complétés à temps, selon le budget et les conditions attendues.

 

Les meilleurs gestionnaires de projets vont plus loin que créer des plans de projets et réaliser des suivis. Ils agissent en tant que leaders et aident les équipes de projets à se concentrer sur les objectifs et à livrer des résultats.

 

Ce role sera parfait pour vous si :

  • Vous souhaitez travailler pour un CRO de taille moyenne qui travaille sur des études cliniques d’envergure significative, incluant des projets Phase III à étendue mondiale.
  • Vous cherchez à vous positionner dans un environnement ou vous pouvez faire grandir votre carrière en parallèle à la croissance de l’entreprise

 

IMPACT ET RESPONSABILITÉS

 

Interactions avec les clients

  • Sert de contact principal pour le commanditaire
  • Fournit des mises à jour efficaces sur l'avancement des essais
  • Dirige les appels clients

 

Planification de projets

  • Dirige et participe activement à la préparation de livrables liés au projet tel que : les plans d'étude, le protocole, le formulaire de consentement éclairé, le formulaire de rapport de cas électronique (eCRF), les tableaux / listes / figures (TLF), le rapport d'étude clinique
  • Participe à la planification et à la conduite de la réunion des enquêteurs
  • S'assure que chaque site dispose du matériel nécessaire pour réaliser correctement l'étude (par exemple, produit de recherche, fournitures d'étude, équipement spécial, kits de laboratoire de sécurité, etc.)

 

Gestion de la qualité et des risques

  • S'assure que les études assignées sont «prêtes pour l'audit» à tout moment
  • Surveille la qualité des livrables de l'étude (y compris les livrables du fournisseur et de SubCRO), résout les problèmes quand ils se présentent
  • Gère les risques et les mesures de contrôle pour assurer la qualité du projet
  • Analyse les écarts entre les résultats prévus et réels
  • Examiner et approuver les réponses aux audits d'assurance qualité

 

Budgets et échéanciers

  • Contrôle le budget du projet en portant une attention particulière à l’utilisation des heures allouées pour chaque tâche
  • Identifie les activités hors de portée pour les ordres de modification
  • Gère de manière proactive les aspects opérationnels de l'essai clinique, y compris les délais, le budget, les ressources et les fournisseurs des essais. Coordonne les tâches et les livrables de tous les départements fonctionnels impliqués dans le projet
  • Communique efficacement avec les sponsors, les membres de l'équipe d'étude, les départements fonctionnels et la haute direction
  • Gère et rend compte de l'état du recrutement et met en évidence les initiatives nécessaires pour rencontrer les délais de recrutement

 

Leadership de l’équipe projet

  • Dirige l’équipe de base du projet qui pourrait inclure les personnes qui suivent : Gestionnaires de projet associés, Coordonnateurs de projet, Assistants de projet
  • S'assure que tous les membres de l'équipe ont une formation adéquate sur le projet
  • Travaille de près avec les fournisseurs ainsi que les équipe internes qui suivent pour s’assurer que toutes les tâches et livrables sont complétés à temps, selon les plans et standards applicables : Sélection de sites, Affaires règlementaires, Gestion des données, Suivi clinique, Biostatistiques, Affaires Scientifiques

 

PROFIL IDÉAL

 

Éducation

  • B.Sc dans un domaine d’étude connexe à la recherche clinique
  • La certification PMP est un atout

 

Expérience

  • Au moins 10 années d'expérience dans l'industrie, dont 3 années en CRO
  • Au moins 7 années d'expérience en gestion de projets cliniques, y compris la gestion de toutes les phases des projets du démarrage à la clôture, la gestion de tous les services fonctionnels, la gestion des fournisseurs. Une expérience avec des études de moyenne et grande envergure (> 10 à 15 pays) dans plusieurs régions (NA, SA, APAC, MENA, Europe) est souhaitable
  • Expérience a gérer en parallèle plusieurs projets multi-centriques, phase III, internationaux (incluant la responsabilité du suivi budgétaire et des prévisions financières)
  • Expérience thérapeutique en dermatologie, onco-dermatologie, maladies inflammatoires de l'intestin, polyarthrite rhumatoïde ou essais en oncologie un atout

 

Connaissances et compétences

  • Excellente connaissance des normes GCP et ICH, de la FDA et des règlements locaux
  • Excellente connaissance de la suite Microsoft Office
  • Maîtrise de l’anglais avec d’excellentes compétences orales et écrites
  • Le bilinguisme (anglais et langue locale) est un atout
  • Capacité de travailler en équipe et d’établir de bonnes relations avec les collègues et les sponsors
  • De bonnes capacités de résolution de problèmes
  • Forte capacité à réaliser différents projets et à travailler sous pression tout en respectant les délais
  • Bonne connaissance des bonnes pratiques cliniques et des règlements/lignes directrices applicables de Santé Canada et de la Food and Drug Administration (FDA)

 

NOTRE ENTREPRISE

 

L’environnement de travail  

Chez Innovaderm, vous travaillerez avec des collaborateurs compétents et dynamiques. Nos valeurs sont la collaboration, l’innovation, la fiabilité et la réactivité. Nous offrons un environnement de travail stimulant et des possibilités d’avancement intéressantes.  

 

Dans ce poste, vous bénéficierez des conditions suivantes : 

  • Flexibilité sur l’horaire 
  • Poste permanent à temps plein 
  • Gamme d’avantages sociaux (assurances médicales, dentaire, vision, régime de retraite, vacances, journées personnelles, clinique médicale virtuelle, activités sociales) 
  • Formation et développement continu 

 

Lieu de travail

La personne embauchée aura l’option de travailler à partir de n’importe quelle ville au Canada, ou à partir de notre bureau à Montréal (tout en suivant les politiques de la compagnie ainsi que les directives de la santé publique.

Des visites occasionnelles à notre bureau chef pourraient être requises ou encouragées.  

Du voyagement occasionnel, qui pourrait inclure des voyages de plus d’une journée et / ou des déplacements à l’international pourrait être requis dans ce poste. 

 

Politique de vaccination Covid-19 : Chez Innovaderm, la santé et la sécurité de tous nous tiens à cœur. Conformément à la politique de vaccination en vigueur, Innovaderm exige que tous ses employés qui se présentent à ses bureaux à Montréal, ainsi qu'à tous les sites de ses clients et fournisseurs (incluant les sites cliniques) soient adéquatement vaccinés, sous réserve d’exemption liée aux exigences d'adaptation prévues par la loi.

 

À propos d’Innovaderm 

Innovaderm est une entreprise de recherche clinique contractuelle (CRO) spécialisée en dermatologie. Depuis ses débuts en 2000, notre entreprise à taille humaine bénéficie d’une solide réputation autant pour la qualité de la recherche effectuée que pour la qualité des soins offerts, dépassant les attentes de ses clients. Basé à Montréal, Innovaderm continue aujourd’hui sa croissance en Amérique du Nord et en Europe. 

 

Innovaderm s’engage à assurer une approche équitable ainsi que des opportunités équivalentes pour tous les candidats. À ce titre, Innovaderm fournira sur demande des accommodations aux candidats ayant un handicap, et ce, à travers toutes les étapes du processus de recrutement, si demandé. 

Innovaderm accepte uniquement les candidats pouvant légalement travailler au Canada. 

Le genre masculin est utilisé sans discrimination et dans le seul but d'alléger le texte. 

Tous les postes disponibles


Position Département Emplacement
Gestionnaire, suivi clinique CRO - Opérations cliniques Canada
Directeur de projet CRO - Gestion de projet Canada
Scientifique clinique CRO - Affaires scientifiques et réglementaires Canada
Coordonateur de projet CRO - Gestion de projet Canada
Gestionnaire de projet - Premières phases CRO - Gestion de projet Canada
Partenaire d'affaires Ressources Humaines Ressources Humaines Montréal
Gestionnaire de projets sénior CRO - Gestion de projet Canada
Vice-Président(e), Gestion de projets CRO - Gestion de projet Canada
Directeur Marketing Marketing Montreal
Coordonnateur soumissions éthiques et réglementaires CRO - Regulatory and Scientific Affairs Canada
Directeur.trice, Sécurité médicaments et surveillance médicale CRO - Affaires réglementaires et scientifiques Canada
Gestionnaire, Coordination de projet CRO - Gestion de projet Canada
Gestionnaire de projet associé CRO - Gestion de projet Canada
Chef d'équipe Administration Corporate - IT and Support Services Montréal, Canada
Programmeur SAS CRO - Biométrie Canada
Assistant.e documents règlementaires (eTMF) CRO - Affaires Réglementaires et Scientifiques Canada
Gestionnaire Principal, recrutement des patients CRO - Gestion de projet Canada
Programmeur Sénior SAS CRO - Biométrie Canada
Spécialiste assurance qualité Assurance Qualité Canada
Biostatisticien(ne) sénior CRO - Gestion des données et statistiques Canada
Gestionnaire, Suivi clinique CRO - Suivi Clinique Montréal, Canada
Coordonnateur.ice de Projet (Recherche Clinique) CRO - Gestion de projet Canada
Gestionnaire de Proposition et de Contrats Vente et Marketing Canada
Gestionnaire Suivi Clinique CRO - Suivi Clinique Canada
Gestionnaire d'essais cliniques CRO - Clinical Monitoring Canada
Opportunités de carrière Général Montreal, Canada