Gestionnaire d’essais cliniques II- Canada

Le Gestionnaire d'essais cliniques II est responsable de la gestion opérationnelle et de la supervision des sites d'investigation clinique ainsi que des livrables de suivi clinique des essais cliniques. Cela comprend, mais sans s'y limiter, la formation des associés de recherche clinique (CRA), l'identification des problèmes de qualité liés à la performance du site et les activités de surveillance clinique, l'établissement de plans d'action pour répondre à toute préoccupation, ainsi que le respect des délais.

Ce poste sera parfait pour vous si :

• Vous aimez travailler avec un CRO de taille moyenne de propriété canadienne où vous pouvez établir des relations professionnelles avec vos collègues à tous les niveaux
• Vous apportez une expérience antérieure dans la gestion de la partie suivi clinique (monitoring) des projets cliniques
• La dermatologie et la rhumatologie sont des domaines thérapeutiques que vous appréciez ou sur lesquels vous souhaitez en savoir plus

RESPONSABILITÉS

• S'assure que les activités de surveillance clinique sont effectuées à la satisfaction du commanditaire, en garantissant des livrables de qualité en temps opportun et conformément aux procédures opérationnelles standard (SOP) applicables, aux règlements, aux bonnes pratiques cliniques et aux exigences spécifiques à l'étude;
• Identifie les problèmes de qualité et les tendances liés à la performance du site et aux activités de surveillance clinique au moyen de réunions de projet, de communications sur le site, de rapports de visite de site et de lettres de suivi, de visites de contrôle de la qualité et de conclusions d'audit d'assurance qualité. Résume les constatations et établit des plans d'action pour apporter des actions correctives;
• Sert de point de contact pour les CRA et les CRA sénior pour les projets assignés;
• Assure le mentorat / la supervision des CRA et des CRA sénior;
• Effectue la vérification des rapports de visite de site pour les projets assignés et suit les indicateurs de rapports de visite de site pour assurer la conformité;
• Contribue à l'élaboration du plan de surveillance clinique;
• Prépare et anime une formation spécifique au projet pour les CRA;
• Élabore les rapports de visite de site annotés et les outils de suivi tels que les feuilles de travail de vérification des données sources;
• Effectue des visites de contrôle de la qualité avec les CRA
• Coordonne et dirige les réunions avec les CRA
• Effectue des visites de co-monitoring avec les CRA
• Peut être impliqué dans des activités de développement des affaires (réunions clients, réunions de défense de proposition, demandes de propositions (RFP), demandes d'informations (RFI)).

Éducation 

• B.Sc. dans un domaine pertinent à la recherche clinique, diplôme en sciences infirmières et / ou expérience équivalente;

Expérience 

• Au moins 5 ans d'expérience en recherche clinique, y compris une expérience préalable en monitoring (CRA) et au moins 2 ans d'expérience dans un rôle de « Lead CRA » ou de chef d'équipe clinique dans l'industrie de la biotechnologie, de la pharmacie et / ou des organismes de recherche sous contrat (CRO);

Aptitudes et connaissances

• Solide connaissance des normes ICH / GCP et des exigences réglementaires applicables;
• Excellente maîtrise de la suite Microsoft Office (Word, Excel, Power Point);
• Capacité à travailler dans un environnement en évolution rapide et à établir de bonnes relations avec les collègues, les sites et les sponsors;
• Excellentes compétences en leadership, en organisation, en gestion du temps et en multitâche;
• Excellente capacité de jugement et de résolution de problèmes;
• Voyage occasionnel (jusqu'à 10% du temps), y compris certains voyages à l'extérieur du pays lorsque possible;
• Maîtrise de l'anglais (excellent oral et écrit), le français est un atout;
• Expérience en CRO et en dermatologie un atout.

L’environnement de travail

Chez Innovaderm, vous travaillerez avec des collaborateurs compétents et dynamiques. Nos valeurs sont la collaboration, l’innovation, la fiabilité et la réactivité. Nous offrons un environnement de travail stimulant et des possibilités d’avancement intéressantes.

Dans le poste de Gestionnaire d’essais cliniques, vous bénéficierez des conditions suivantes :

• Flexibilité sur l'horaire
• Poste permanent à temps plein
• Gamme d’avantages sociaux (assurances médicales, dentaire, vision, régime de retraite, vacances, journées personnelles, clinique médicale virtuelle, rabais sur le transport en commun, activités sociales)
• Formation et développement continu

À propos d’Innovaderm

Innovaderm est une entreprise de recherche clinique contractuelle (CRO) spécialisée en dermatologie. Depuis ses débuts en 2000, notre entreprise à taille humaine bénéficie d’une solide réputation autant pour la qualité de la recherche effectuée que pour la qualité des soins offerts, dépassant les attentes de ses clients. Basé à Montréal, Innovaderm continue aujourd’hui sa croissance en Amérique du Nord et en Europe.

Innovaderm s’engage à assurer une approche équitable ainsi que des opportunités équivalentes pour tous les candidats. À ce titre, Innovaderm fournira sur demande des accommodations aux candidats ayant un handicap, et ce, à travers toutes les étapes du processus de recrutement, si demandé. 

Innovaderm accepte uniquement les candidats pouvant légalement travailler au Canada. 

Le genre masculin est utilisé sans discrimination et dans le seul but d'alléger le texte.