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Gestionnaire, Suivi clinique


Le Gestionnaire, Suivi Clinique, est responsable de la gestion quotidienne d'une équipe composée à la fois d’employés permanents (ARC) et d’associés de recherche clinique contractuels (ARCc), supervisant leur performance et leur formation, assurant des ressources adéquates de suivis cliniques, contribuant à l’attribution des ressources aux projets, identifiant les problèmes de qualité liés aux activités de suivis cliniques et établissant les plans d'action pour y remédier.

 

Ce rôle est parfait pour vous si:

 

  • Focaliser sur la dermatologie et développer une expertise dans ce domaine thérapeutique vous intéresse;
  • Vous aimez travailler pour un CRO de taille moyenne où vos contributions seront remarquées et valorisées;
  • Vous aimez gérer au quotidien les activités des ARCs et ARCcs.

 

 

RESPONSABILITÉS

 

  • S'assure que les activités de suivis cliniques des équipes assignées sont exécutées à la satisfaction du client, en garantissant des livrables de qualité en temps opportun, en respectant le budget conformément aux procédures d’opération normalisées (PONs), aux règlements, aux bonnes pratiques cliniques et aux exigences spécifiques à l'étude;
  • Supervise la performance des ARCs au sein de leur équipe spécifique. Établit des évaluations de développement professionnel et de performance;
  • Supporte la formation et le développement du personnel de suivis cliniques dans le cadre de ses attributions et garantit l'utilisation cohérente des outils d'étude et du matériel de formation par les membres de l'équipe;
  • Suit les paramètres de suivis cliniques tels que le nombre de visites au site effectuées et l'utilisation et la rapidité d'exécution des livrables tels que la finalisation du rapport de visites au site, les lettres de suivi, les feuilles de temps, les comptes de dépenses et les formations requises;
  • Accompagne les ARCs pendant les visites de sites sur les lieux;
  • Identifie les problèmes de qualité liés aux activités de suivis cliniques par le biais de réunions de projet, de communications avec le site, de rapports de visite au site et de lettres de suivi, d’accompagnement de visites au site et de résultats suite à un audit d'assurance qualité. Résume les résultats et établit des plans d'action pour apporter des actions correctives;
  • Sert de point de contact pour les ARCs et les autres membres de l'équipe pour les projets ou initiatives assignés;
  • Aide à évaluer et à interviewer les candidats potentiels aux suivis cliniques;
  • Peut effectuer des visites de suivi sur les lieux pour offrir un soutien aux équipes de projet;
  • Peut réviser les rapports de visites au site et effectuer le suivi des métriques pour les rapports de visites au site afin d’assurer la conformité;
  • Peut réviser ou contribuer aux plans de suivis cliniques;
  • Peut réviser et fournir des commentaires sur les PONs et ses OUTILS lors des mises à jour;
  • Sert de contact pour les sites, les équipes de projet et les clients lorsque des problèmes liés aux activités de suivis cliniques et de gestion des essais doivent être escaladés afin d’assurer une bonne communication et l’obtention d’une résolution.

PROFIL RECHERCHÉ

 

Éducation 

  • B.Sc. dans un domaine pertinent à la recherche clinique.

 

Expérience 

  • Minimum de 6 ans d'expérience en recherche clinique dans l'industrie biotechnologique, pharmaceutique ou CRO, y compris un minimum de 3 ans d’expérience en suivi clinique, et une combinaison de 3 ans d’expérience à gérer des ARCs dans un rôle similaire ou 3 ans dans un rôle d’ARC principal ou de gestionnaire d'essais cliniques;
  • Expérience dans un CRO est un atout.

 

Aptitudes et connaissances

  • Excellentes compétences en anglais oral et écrit. Bonne connaissance du français un atout;
  • Solide connaissance des normes ICH/BPC et des exigences réglementaires applicables;
  • Excellente maîtrise de Microsoft Office (Word, Excel, Power Point);
  • Capacité à travailler dans un environnement en évolution rapide et à établir de bonnes relations avec les collègues et les clients;
  • Apprentissage rapide, bonne adaptabilité et polyvalence;
  • Excellentes compétences en leadership, en jugement et en résolution de problèmes;
  • Solides compétences en organisation, en communication, en gestion du temps et pouvoir accomplir plusieurs tâches à la fois.

 

 

NOTRE ENTREPRISE

 

 

L’environnement de travail

Chez Innovaderm, vous travaillerez avec des collaborateurs compétents et dynamiques. Nos valeurs sont la collaboration, l’innovation, la fiabilité et la réactivité. Nous offrons un environnement de travail stimulant et des possibilités d’avancement intéressantes.

 

Dans ce poste, vous bénéficierez des conditions suivantes :

  • Flexibilité sur l'horaire;
  • Poste permanent à temps plein;
  • Gamme d’avantages sociaux (assurances médicales, dentaire, vision, régime de retraite, vacances, journées personnelles, clinique médicale virtuelle, rabais sur le transport en commun, activités sociales);
  • Formation et développement continu.

 

À propos d’Innovaderm

 

Innovaderm est une entreprise de recherche clinique contractuelle (CRO) spécialisée en dermatologie. Depuis ses débuts en 2000, notre entreprise à taille humaine bénéficie d’une solide réputation autant pour la qualité de la recherche effectuée que pour la qualité des soins offerts, dépassant les attentes de ses clients. Basé à Montréal, Innovaderm continue aujourd’hui sa croissance en Amérique du Nord et en Europe.

 

Innovaderm s’engage à assurer une approche équitable ainsi que des opportunités équivalentes pour tous les candidats. À ce titre, Innovaderm fournira sur demande des accommodations aux candidats ayant un handicap, et ce, à travers toutes les étapes du processus de recrutement, si demandé. 

Innovaderm accepte uniquement les candidats pouvant légalement travailler au Canada. 

Le genre masculin est utilisé sans discrimination et dans le seul but d'alléger le texte. 

Tous les postes disponibles


Position Département Emplacement
Spécialiste des systèmes cliniques CRO - Gestion de projet Remote, Canada
Gestionnaire de la validation des systèmes informatisés Technologie de l'information Montreal, Canada
Spécialiste aux communications Corporate - Technologies de l'information Montreal, Canada
Programmeur Sénior SAS CRO - Biométrie Canada
Assistant recrutement de patients Unité de recherche clinique Montréal, Canada
Spécialiste budget et contract de site CRO - Study Start-up Canada
Spécialiste, Sélection de Site CRO - Gestion de projet Canada
Coordonateur de Projet Senior ( Recherche Clinique) CRO - Gestion de projet Canada
Spécialiste assurance qualité Assurance Qualité Canada
Spécialiste de l'amélioration des processus Corporate - TI Montreal, Canada
Biostatisticien(ne) sénior CRO - Gestion des données et statistiques Canada
Infirmier(e) Auxiliaire de recherche clinique Unité de recherche clinique Montréal, Canada
Gestionnaire, Suivi clinique CRO - Suivi Clinique Montréal, Canada
Coordonnateur aux affaires règlementaires CRO - Affaires Réglementaires et Scientifiques Montréal, Canada
Coordonnateur.ice de Projet (Recherche Clinique) CRO - Gestion de projet Canada
Gestionnaire de Proposition et de Contrats Vente et Marketing Canada
Gestionnaire d'essais cliniques CRO - Clinical Monitoring Canada
Gestionnaire de projet CRO - Gestion de projet Canada
Opportunités de carrière Général Montreal, Canada