Programmeur SAS


Le Programmeur SAS dirigera l’ensemble des activités de programmation à diverses fins, incluant les rapports d'étude clinique, les DSMB et les analyses intermédiaires. Il sera également responsable de la programmation statistique des plans d'analyse statistique (SAP), les listes de données et les graphiques pour les CSR autant que les résumés intégrés de sécurité et d'efficacité, analyses ad hoc. Le Programmeur mènera également des activités de programmation CDISC SDTM pour des projets de recherche clinique, travaillant en collaboration avec les départements pour produire des produits livrables de qualité dans les calendriers et un budget convenu pour les projets ; et aidera à développer et à maintenir des stratégies optimales pour accroître la productivité et la qualité tout en diminuant les temps et les coûts. En outre, le Programmeur est responsable de s’assurer de la conformité de ses activités avec les exigences réglementaires applicables, les lignes directrices de l'industrie et les procédures d’exploitation normaliées (SOP) d'Innovaderm tout en respectant l'engagement d'Innovaderm à respecter les exigences et les délais du client.

Responsabilités

Plus spécifiquement, le Programmeur SAS :

  • Crée les Define XML, les Define en PDF et les guides de réviseurs.
  • Annote les formulaires de rapport de cas (CRF) conformément à la Ligne directrice de mise en œuvre du CDISC pour la migration vers SDTM.
  • Suit les procédures de programmation de migration SDTM normalisées pour créer des modèles de tableaux de données normalisées conformes à la norme Standard Data Tabulation Model (SDTM).
  • Écrit les spécifications de programme basées sur ses consultations avec le biostatisticien.
  • Prépare les tables de données normalisées conformes à la norme Analysis Data Model (ADaM) pour supporter une génération efficace des analyses statistiques des essais cliniques.
  • Convertit des spécifications en code SAS pour générer des tables de données et des résultats en tableaux, listes et graphiques.
  • Documente les modifications apportées au code SAS, aux programmes et aux spécifications.
  • Aide à l'élaboration de procédures d’opération standard (SOP) liées à la mise en œuvre des normes de données.
  • Aide au développement et à la maintenance de stratégies visant à accroître la productivité et la qualité tout en diminuant les temps et les coûts.

 

Profil

  • Un baccalauréat en sciences est requis.
  • Maitrise en Informatique, en Systèmes de technologies de l’information, en Statistiques, en Ingénierie, ou dans un domaine connexe, un atout.
  • Au moins 5 années d'expérience en recherche clinique dans l’industrie de la biotechnologie, de la pharmacie ou des CROs, dont 3 années spécialisées en programmation SAS.
  • Excellente connaissance pratique des directives / processus de mise en œuvre CDISC SDTM.
  • Excellente connaissance des exigences réglementaires et du processus de développement de médicaments, en particulier sur les exigences en matière de soumission de données électroniques.
  • Exposition étendue aux données d'essai clinique, aux données SAS et aux spécifications de base de données.
  • La certification SAS et / ou l'expérience Advance Programmer seraient des atouts.
  • La connaissance de la programmation XML est un atout.
  • Très organisé et axé sur les détails, avec une planification efficace des projets et des compétences en gestion du temps.
  • Solides compétences en communication verbale et écrite en anglais, le français est un atout.
  • Capacité de travailler dans un environnement à cadence élevée avec une agilité démontrée pour jongler et prioriser plusieurs demandes concurrentes.


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Innovaderm accepte uniquement les candidats ayant un permis de travail pour le Canada.
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