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Scientifique clinique


Le Scientifique clinique est responsable des activités de rédaction médicale chez Innovaderm. Cette personne rédigera ou contribuera à l'élaboration de documents cliniques et réglementaires (synopsis, protocoles d'études, plans d'analyses statistiques, rapports d'études cliniques), ainsi que de publications scientifiques.

 

Ce poste sera parfait pour vous si :

  • Vous êtes un rédacteur médical expérimenté avec une habileté démontrée à produire des documents scientifiques de haute qualité pour supporter la recherche clinique.
  • Vous aimez apprendre continuellement et vous garder informé sur les nouveautés dans le domaine.
  • Avoir un impact au sein d’une compagnie en pleine croissance et en pleine lancée vous motive.

 

RESPONSABILITÉS

 

  • Est responsable de ses propres livrables de rédaction médicale, y compris la qualité, la communication avec les parties prenantes, la résolution des problèmes du projet et la gestion du calendrier;
  • Collabore au développement clinique des études de phase 1/essais de première administration (FIM), des essais de preuve de concept (POC), des études de phase 2b - 3 et des essais de phase 4;
  • Contribue à la conception de l'étude et rédige et examine les protocoles et amendements des études cliniques;
  • Révise les formulaires de consentement éclairé et d'assentiment, les manuels de référence des études, les plans d'analyse statistique et les coquilles simulées des tableaux/figures/listes statistiques;
  • Révise, analyse et interprète les données d'étude en fonction de l'expertise scientifique et des pratiques standard de l'industrie;
  • Rédige et révise les rapports d'études cliniques;
  • Prépare des résumés, posters et manuscrits scientifiques;
  • Effectue des recherches de littérature en ligne;
  • Fournit des documents de haute qualité en termes de contenu scientifique, d'organisation, de clarté, d'exactitude, de format et de cohérence;
  • Peut effectuer un examen de contrôle de la qualité des documents préparés par d'autres membres de l'équipe;
  • Participe aux efforts d'amélioration des processus du département.

 

PROFIL RECHERCHÉ

 

Éducation 

  • Maîtrise en sciences de la vie; un doctorat représente un atout.

 

Expérience 

  • Expérience en rédaction de documents cliniques et réglementaires tels que les protocoles d'étude et les rapports d'études cliniques;
  • Expérience en en analyse et communication des données d'étude;

 

Aptitudes et connaissances

  • Bonne connaissance des bonnes pratiques cliniques et des règlements/lignes directrices applicables de Santé Canada et de la Food and Drug Administration (FDA).
  • Bonne connaissance du processus de développement des médicaments;
  • Excellentes compétences en rédaction anglaise; solides compétences en communication anglaise; le français est un atout;
  • Excellente maîtrise de Word;
  • Capacité à gérer des tâches variées et multiples, à organiser son propre travail et à prioriser la charge de travail;
  • Excellente attention aux détails;
  • Attitude axée sur le client;
  • Capacité à apprendre rapidement, bonne adaptabilité et polyvalent.

 

NOTRE ENTREPRISE

 

L’environnement de travail

Chez Innovaderm, vous travaillerez avec des collaborateurs compétents et dynamiques. Nos valeurs sont la collaboration, l’innovation, la fiabilité et la réactivité. Nous offrons un environnement de travail stimulant et des possibilités d’avancement intéressantes.

 

Dans le poste de Scientifique clinique, vous bénéficierez des conditions suivantes :

  • Flexibilité sur l’horaire
  • Poste permanent à temps plein
  • Gamme d’avantages sociaux (assurances médicales, dentaire, vision, régime de retraite, vacances, journées personnelles, clinique médicale virtuelle, rabais sur le transport en commun, activités sociales)
  • Bureau à proximité du transport en commun (métro Saint-Laurent ou métro Sherbrooke)
  • Possibilité de travail au bureau à Montréal, ou à la maison en fonction des politiques de l’entreprise et des directives de la santé publique
  • Formation et développement continu

 

Lieu de travail

La personne embauchée aura l’option de travailler à partir de n’importe quelle ville au Canada, ou à partir de notre bureau à Montréal (tout en suivant les politiques de la compagnie ainsi que les directives de la santé publique.  

Des visites occasionnelles à notre bureau chef pourraient être requises ou encouragées.   

 

Politique de vaccination Covid-19 : Chez Innovaderm, la santé et la sécurité de tous nous tiens à cœur. Conformément à la politique de vaccination en vigueur, Innovaderm exige que tous ses employés qui se présentent à ses bureaux à Montréal, ainsi qu'à tous les sites de ses clients et fournisseurs (incluant les sites cliniques) soient adéquatement vaccinés, sous réserve d’exemption liée aux exigences d'adaptation prévues par la loi. 

 

À propos d’Innovaderm

Innovaderm est une entreprise de recherche clinique contractuelle (CRO) spécialisée en dermatologie. Depuis ses débuts en 2000, notre entreprise à taille humaine bénéficie d’une solide réputation autant pour la qualité de la recherche effectuée que pour la qualité des soins offerts, dépassant les attentes de ses clients. Basé à Montréal, Innovaderm continue aujourd’hui sa croissance en Amérique du Nord et en Europe.

 

Innovaderm s’engage à assurer une approche équitable ainsi que des opportunités équivalentes pour tous les candidats. À ce titre, Innovaderm fournira sur demande des accommodations aux candidats ayant un handicap, et ce, à travers toutes les étapes du processus de recrutement, si demandé. 

Innovaderm accepte uniquement les candidats pouvant légalement travailler au Canada. 

Le genre masculin est utilisé sans discrimination et dans le seul but d'alléger le texte. 

Tous les postes disponibles


Position Département Emplacement
Gestionnaire des données cliniques II CRO - Biométrie Canada
Responsable de la planification TI et services support Canada
Adjoint(e) administratif(ve), Gestion de projet CRO - Gestion de projet Montréal, Canada
Auditeur senior, Qualité clinique et conformité Assurance qualité et conformité Montréal, Canada
Gestionnaire, suivi clinique CRO - Opérations cliniques Canada
Directeur de projet CRO - Gestion de projet Canada
Scientifique clinique CRO - Affaires scientifiques et réglementaires Canada
Coordonateur de projet CRO - Gestion de projet Canada
Gestionnaire de projets sénior CRO - Gestion de projet Canada
Coordonnateur soumissions éthiques et réglementaires CRO - Regulatory and Scientific Affairs Canada
Directeur.trice, Sécurité médicaments et surveillance médicale CRO - Affaires réglementaires et scientifiques Canada
Gestionnaire, Coordination de projet CRO - Gestion de projet Canada
Gestionnaire de projet associé CRO - Gestion de projet Canada
Chef d'équipe Administration Corporate - IT and Support Services Montréal, Canada
Programmeur SAS CRO - Biométrie Canada
Assistant.e documents règlementaires (eTMF) CRO - Affaires Réglementaires et Scientifiques Canada
Gestionnaire Principal, recrutement des patients CRO - Gestion de projet Canada
Programmeur Sénior SAS CRO - Biométrie Canada
Spécialiste assurance qualité Assurance Qualité Canada
Gestionnaire, Suivi clinique CRO - Suivi Clinique Montréal, Canada
Coordonnateur.ice de Projet (Recherche Clinique) CRO - Gestion de projet Canada
Gestionnaire de Proposition et de Contrats Vente et Marketing Canada
Gestionnaire Suivi Clinique CRO - Suivi Clinique Canada
Gestionnaire d'essais cliniques CRO - Clinical Monitoring Canada
Opportunités de carrière Général Montreal, Canada