Spécialiste Assurance Qualité (Auditeur GCP)


Note : en vue du contexte actuel qui affecte le recrutement dans plusieurs organisations, le recrutement pour ce postepourrait être décalé.

Si vous êtes intéressé par cette opportunité, votre candidature est cependant toujours la bienvenue.  

Lors de ce processus, notre équipe reste dédiée à offrir une expérience candidat de qualité qui pourrait inclure des entrevues par téléphone et / ou par vidéo conférence. Merci de votre compréhension.

 

En étroite collaboration avec le Directeur Assurance Qualité, le/la Spécialiste en Assurance Qualité s’assure principalement de la planification, l’éxécution et le suivi d’audits GxP (systèmes, fournisseurs et sites cliniques). Le Spécialiste AQ peut également avoir à fournir du soutien au département d’assurance qualité (AQ) dans d’autres domaines, tels que des activités en lien aux SOPs, formations, métriques qualité, audits client et inspections règlementaires.

RESPONSABILITÉS

 

Plus spécifiquement, le Spécialiste Assurance Qualité:

  • Coordonne, planifie et effectue des audits (interne et externe) selon le programme d’audit annuel;
  • Fait le suivi des actions correctrices et préventives à la suite d’audits internes, audits clients et inspections règlementaires, en s’assurant que leur mise en place respecte les délais prescrits;
  • En collaboration avec les Opérations CRO, participe à la gestion de la qualité des fournisseurs (qualification initiale et audits de routine);
  • Participe au développement du contenu de formations telles que les Bonnes Pratiques Cliniques, Bonnes Pratiques Documentaires et autres sujets relatifs à la qualité concernant la tenue d’études cliniques;
  • Participe aux activités liées à la préparation, à la tenue et aux suivis requis en lien aux audits de clients et inspections d’agence réglementaires;
  • Au besoin, supporte le département d’AQ dans ses activités. 

PROFIL

 

  • Baccalauréat dans une discipline pertinente ou expérience équivalente;
  • 3 à 5 ans d’expérience en assurance qualité dans le secteur pharmaceutique ou de la recherche clinique;
  • Bonne connaissance des normes ICH, règlementation de Santé Canada et de la FDA;
  • Maitrise le processus global d’audit incluant une approche orientée sur les systèmes;
  • Capacité à rédiger des rapports d’audits et à identifier les enjeux majeurs et critiques et à communiquer efficacement de façon orale et écrite;
  • Capacité à s’adapter à un milieu en forte croissance;
  • Bilingue: français et anglais, écrit et parlé;
  • Bonne connaissance de la suite Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint);
  • Disposé à voyager de 10 à 20%;
  • Une expérience en assurance de la qualité clinique et en dermatologie sont un atout.

NOTRE ENTREPRISE

 

L’environnement de travail

 

Chez Innovaderm, vous travaillerez avec des collaborateurs compétents et dynamiques. Nos valeurs sont l’intégrité, l’engagement et l’esprit d’équipe. Nous offrons un environnement de travail stimulant et des possibilités d’avancement intéressantes.

Dans le poste de Spécialiste Assurance Qualité, vous bénéficierez des conditions suivantes :

  • Flexibilité sur l’horaire
  • Poste permanent à temps plein
  • Gamme d’avantages sociaux (assurances médicales, dentaire, vision, régime de retraite, vacances, journées personnelles clinique médicale virtuelle, rabais sur le transport en commun, activités sociales)
  • Bureau à proximité du transport en commun (métro Saint-Laurent ou métro Sherbrooke)
  • Formation et développement continu

 

À propos d’Innovaderm

 

Innovaderm est une entreprise de recherche clinique contractuelle (CRO) spécialisée en dermatologie comptant aujourd’hui plus de 120 employés. Depuis ses débuts en 1999, notre entreprise à taille humaine bénéficie d’une solide réputation autant pour la qualité de la recherche effectuée que pour la qualité des soins offerts, dépassant les attentes de ses clients. Basé à Montréal, Innovaderm continue aujourd’hui sa croissance en Amérique du Nord.

Nous vous remercions de votre candidature et veuillez prendre note que seules les personnes retenues pour l'entrevue seront contactées.

Innovaderm accepte uniquement les candidats ayant un permis de travail pour le Canada.

Le genre masculin est utilisé sans discrimination et dans le seul but d'alléger le texte.

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