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Assistant Clinical Research Coordinator / Adjoint.e coordo de recherche clinique (Infirmière aux)

Montreal · Permanent · Professional

About The Position

The Assistant Clinical Research Coordinator (ACRC), works closely with the Clinical Research Coordinator to provide support at various stages of the project including administrative management of research documents and study subject’s visits. The Assistant Clinical Research Coordinator is recognized for their scientific expertise in the analysis and understanding of clinical research protocols.


This role will be perfect for you if:

  • You are an auxiliary nurse and want to work in clinical research.
  • You enjoy working together and supporting your colleagues.
  • You like contact with patients.
  • You like to work in a dynamic environment.


RESPONSABILITIES

Understand all clinical research protocols for the studies in which they collaborate, explaining the specifics and ensuring compliance with the protocol;

  • Act as the primary resource for questions on clinical research protocols in the absence of the coordinator.
  • Support Clinical Research Coordinators for several tasks (may include, but not be limited to):

o  Conducting study subject’s visits;

o  Explaining to patients the information needed to participate in the study;

o  Responding to questions from pharmaceutical clients or project managers;

o  Ensuring compliance with study deadlines.

  • Prepare, complete and file research documents (source data, medical file);
  • Monitor and maintain eCRF;
  • Prepare and follow up source document for monitoring and audits;
  • Ensure quality control of research and pharmacy files;
  • Respond to queries and involving the Clinical Research Coordinator as required;
  •  Ensure medication management: reception, entry into logs, consignments and destruction;
  • Collaborate in patient recruitment and follow-up with patient enrollment;
  • Make follow-up calls with study subjects;
  • Manage follow-up of laboratory and ECG reports;
  • Monitor patients during the study by keeping their statuses up to date in the Clinical Trial Management System (CTMS) database;
  • Support the Laboratory Coordinator for the processing and shipping of specimens as required;
  • Follow standard procedures in place (SOPs) and maintaining training records;
  • Act as Clinical Research Coordinator if temporarily absent;

Requirements

IDEAL PROFILE

Education

  • Diploma of Vocational Studies or College Diploma in science or a related discipline.


Experience

  • Experienced in a medical or research environment;
  • Recognized for his/her understanding of the scientific approach, ability to analyze and understand research protocols;


Knowledge and skills

  • Ability to analyze and understand research protocols;
  • Intermediate / advanced knowledge in office software (Excel-Word);
  • Bilingual (French / English) spoken and written;
  • Ability to learn quickly and showing an intellectual curiosity;
  • Ability to work on multiple tasks simultaneously;
  • Demonstrates integrity, diligence and rigor;
  • Work autonomously
  • Good knowledge of good clinical practices, and applicable Health Canada and Food and Drug Administration (FDA) regulations/guidelines.

Our company

The work environment

At Innovaderm, you will work with brilliant and driven colleagues. Our values are collaboration, innovation, reliability and responsiveness. We offer a stimulating work environment and attractive advancement opportunities. 


In this position, you will be eligible for the following perks: 

  • Permanent full-time position
  • Complete benefits (medical, dental, vision, RRSP, vacation, personal days, virtual medical clinic, public transportation rebates, social activities)
  • Offices near public transportation (Sherbrooke metro station or Saint-Laurent metro station)
  • Ongoing learning and development


About Innovaderm

Innovaderm is a contract research organization (CRO) specialized in dermatology. Since its beginnings in 2000, our organization has benefited from a solid reputation for the quality of its research and services exceeding the expectations of its clients. Based in Montreal, Innovaderm continues to grow and expand in North America and Europe.

 

Innovaderm is committed to providing equitable treatment and equal opportunity to all individuals. As such, Innovaderm will provide accommodations throughout the recruitment and selection process to applicants with disabilities, upon request.

 

Innovaderm only accepts applicants who can legally work in Canada.

Description FR

L’Adjoint Coordonnateur de recherche clinique travaille en étroite collaboration avec le Coordonnateur de recherche clinique afin d’offrir un support à différentes étapes du projet incluant la gestion administrative des documents de recherche et les visites des sujets de recherche. L’Adjoint Coordonnateur de recherche clinique est reconnu pour son expertise scientifique dans l’analyse et la compréhension des protocoles de recherche clinique.


Ce poste sera parfait pour vous si :

  • Vous êtes infirmière auxiliaire et vous souhaitez travailler en recherche clinique
  • Vous appréciez travailler en collaboration et soutenir vos collègues.
  • Vous aimez le contact avec les patients.
  • Vous aimez travailler dans un environnement dynamique.


RESPONSABILITÉS

Plus spécifiquement, l’Adjoint Coordonnateur de recherche clinique est responsable de :

  • Comprendre tous les protocoles de recherche clinique pour les études auxquelles il collabore, expliquer les particularités et s’assurer du respect du protocole ;
  • Être la principale ressource pour les questions sur les protocoles de recherche clinique en l’absence du coordonnateur.
  • Soutenir les Coordonnateurs de recherche clinique pour certaines tâches (peut comprendre, mais sans s'y limiter):
  • Faire des visites de sujet de recherche ;
  • Expliquer aux patients les informations nécessaires à sa participation sur l’étude ;
  • Répondre à certaines questions des clients pharmaceutiques ou des gestionnaires de projets ;
  • Assurer le respect des échéanciers des études.
  • Préparer, compléter et classer les documents de recherche (données sources, dossier médical);
  • Assurer le suivi et maintien du eCRF ;
  • Préparer et faire le suivi des dossiers sources pour les monitorings et les audits
  • Assurer le contrôle qualité des dossiers de recherche et de pharmacie ;
  • Répondre aux queries et impliquer le Coordonnateur de recherche au besoin ;
  • Assurer la gestion de la médication : réception, entrée dans les logs, envois et destruction;
  • Collaborer au recrutement des patients et faire le suivi de l’enrôlement avec le client ;
  • Faire les appels de suivi avec les sujets de recherche ;
  • Assurer la gestion des suivis des rapports de laboratoire et d’ECG ;
  • Assurer le suivi des patients durant l’étude en conservant leurs statuts à jour dans le Clinical Trial Management System (CTMS) base de données
  • Soutenir le Coordonnateur du laboratoire pour le traitement et l’envoi de spécimens au besoin ;
  • Respecter les procédures établies (SOP) et maintenir son dossier de formation à jour.
  • Agir à titre de Coordonnateur de recherche lorsque celui-ci est temporairement absent

Requirements FR

Éducation 

  • Diplôme d'études professionnelles ou collégiales en Sciences ou dans une discipline connexe.


Expérience 

  • Expérience dans un milieu médical ou de recherche;
  • Est reconnu pour sa compréhension de la démarche scientifique, sa capacité d’analyse et de compréhension des protocoles de recherche ;


Aptitudes et connaissances

  • Connaissance des bonnes pratiques cliniques (BPC) ;
  • Bilinguisme français/anglais (oral et écrit)
  • Intérêt marqué pour la science et la recherche clinique ;
  • Démontre une capacité à apprendre rapidement et une curiosité intellectuelle
  • Aime le travail d’équipe ;
  • Capacité à travailler sur plusieurs tâches à la fois ;
  • Intégrité, assiduité et rigueur ;
  • Autonomie.

Our company FR

L’environnement de travail

Chez Innovaderm, vous travaillerez avec des collaborateurs compétents et dynamiques. Nos valeurs sont la collaboration, l’innovation, la fiabilité et la réactivité. Nous offrons un environnement de travail stimulant et des possibilités d’avancement intéressantes.


Dans le poste d'Adjoint coordonnateur de recherche clinique, vous bénéficierez des conditions suivantes :

  • Poste permanent à temps plein
  • Gamme d’avantages sociaux (assurances médicales, dentaire, vision, régime de retraite, vacances, journées personnelles, clinique médicale virtuelle, rabais sur le transport en commun, activités sociales)
  • Bureau à proximité du transport en commun (métro Saint-Laurent ou métro Sherbrooke)


À propos d’Innovaderm

Innovaderm est une entreprise de recherche clinique contractuelle (CRO) spécialisée en dermatologie. Depuis ses débuts en 2000, notre entreprise à taille humaine bénéficie d’une solide réputation autant pour la qualité de la recherche effectuée que pour la qualité des soins offerts, dépassant les attentes de ses clients. Basé à Montréal, Innovaderm continue aujourd’hui sa croissance en Amérique du Nord et en Europe.


Innovaderm s’engage à assurer une approche équitable ainsi que des opportunités équivalentes pour tous les candidats. À ce titre, Innovaderm fournira sur demande des accommodations aux candidats ayant un handicap, et ce, à travers toutes les étapes du processus de recrutement, si demandé.

Notez qu’Innovaderm accepte uniquement les candidats ayant un permis de travail valide pour le lieu du poste.

Le genre masculin est utilisé sans discrimination et dans le seul but d'alléger le texte.

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