Biostatisticien


Note : en vue du contexte actuel qui affecte le recrutement dans plusieurs organisations, le recrutement pour ce poste pourrait être décalé.

Si vous êtes intéressé par cette opportunité, votre candidature est cependant toujours la bienvenue.

Lors de ce processus, notre équipe reste dédiée à offrir une expérience candidat de qualité qui pourrait inclure des entrevues par téléphone et / ou par vidéo conférence. Merci de votre compréhension.

 

 

En tant que biostatisticien chez Innovaderm vous fournirez de l’expertise statistiques pour le développement d'essais cliniques de phase I à IV, serez responsable du plan d'analyse statistique, et supporterez l'analyse des données des essais cliniques et l’interprétation des résultats dans les rapports d’essais cliniques.


Ce poste sera parfait pour vous si :

  • Vous possédez une expertise approfondie en biostatistique, des normes de l’industrie pharmaceutique (ICH) et des recommandations de la FDA et de Santé Canada.
  • Vous appréciez apporter une expertise unique dans le cadre d’un essai clinique et aimez vulgariser des concepts statistiques complexes à des collègues, collaborateurs et clients.
  • Travaillez sur de multiples projets, comportant des méthodes d’analyses statistiques variées vous intéresse.

 

RESPONSABILITÉS

 

  • Fournir une expertise statistique dans le développement du protocole et du formulaire de rapport de cas (CRF). Par exemple :
  • plans d’essais cliniques,
  • estimation de taille de l'échantillon,
  • randomisation,
  • méthodes statistiques pour les protocoles,
  • CRF,
  • plan de validation des données d'essais cliniques.

 

  • Communiquer avec les clients concernant les risques pouvant survenir par rapport au protocole de l'étude ou l'analyse statistique et vulgariser des concepts complexes de statistiques au près des non-statisticiens.
  • Rédiger des plans d'analyses statistiques détaillés, incluant des gabarits pour les tableaux, figures et listes de données (TFL) dans lesquels seront reportés les données et les résultats des analyses.
  • Réviser le CRF annoté en fonction des standards CDSIC SDTMs
  • Réviser les spécifications qui serviront pour la création des bases de données dérivées (SDTMs et ADaMs) et les TFLs.
  • Réviser les TFLs pour s’assurer de la validité des méthodes statistiques utilisées et de la consistance des résultats entre les différents TFLs
  • Pourrait analyser des données d'essais cliniques en produisant des résultats précis représentant les conclusions de l'essai et valider les résultats statistiques.
  • Fournir un soutien aux rédacteurs scientifiques travaillant sur les rapports d'études cliniques pour assurer la validité des interprétations des résultats des analyses statistiques.
  • Assumer la responsabilité statistique principale dans la planification et la préparation des soumissions réglementaires, tel que requis.
  • Contribuer aux efforts généraux de normalisation (e.g., méthodologies statistiques, présentations de données et résultats, etc.).
  • Collaborer efficacement avec les membres des équipes d’implantation des essais cliniques et se tenir au courant des nouveaux développements dans les statistiques, le développement de médicaments et les directives réglementaires par le biais de la littérature et en participant à des ateliers et des réunions professionnelles.

 


PROFIL RECHERCHÉ

 

Éducation

 

  • Maîtrise ou doctorat en statistiques, en biostatistiques ou dans un domaine connexe avec une formation en statistiques appliquées pertinente aux essais cliniques ou à l'environnement de recherche en santé, un atout important.

 

Expérience

 

  • 3 à 5 années d'expérience en biostatistiques dans les essais cliniques ou dans l'environnement de recherche.

 

Aptitudes et connaissances

 

  • Maîtrise ou doctorat en statistiques, en biostatistiques ou dans un domaine connexe
  • Connaissance approfondie des standards internationaux de l’industrie pharmaceutique (ICH) et des recommandations de la FDA et de Santé Canada
  • Capacité d'écrire et d'éditer efficacement la codification SAS dans le but d'analyser des données;
  • Très organisé et orienté vers le détail avec des compétences efficaces en planification de projet et en gestion du temps;
  • Solides compétences en communication verbale et écrite en français et en anglais;
  • Aptitude à travailler dans un environnement dynamique avec une agilité démontrée pour jongler et prioriser plusieurs demandes concurrentes.


NOTRE ENTREPRISE

 

L’environnement de travail

 

Chez Innovaderm, vous travaillerez avec des collaborateurs compétents et dynamiques. Nos valeurs sont l’intégrité, l’engagement et l’esprit d’équipe. Nous offrons un environnement de travail stimulant et des possibilités d’avancement intéressantes.

Dans le poste de Biostatisticien chez Innovaderm, vous bénéficierez des conditions suivantes :

  • Flexibilité sur l’horaire
  • Poste permanent à temps plein
  • Gamme d’avantages sociaux (assurances médicales, dentaire, vision, régime de retraite, vacances, journées personnelles, clinique médicale virtuelle, rabais sur le transport en commun, activités sociales)
  • Bureau à proximité du transport en commun (métro Saint-Laurent ou métro Sherbrooke)
  • Formation et développement continu

 

Lieu de travail

 

  • Ce rôle sera basé à notre bureau de Montréal. Il y a possibilité de travailler à la maison selon l’expérience.

 

 

À propos d’Innovaderm

 

Innovaderm est une entreprise de recherche clinique contractuelle (CRO) spécialisée en dermatologie. Depuis ses débuts en 2000, notre entreprise à taille humaine bénéficie d’une solide réputation autant pour la qualité de la recherche effectuée que pour la qualité des soins offerts, dépassant les attentes de ses clients. Basé à Montréal, Innovaderm continue aujourd’hui sa croissance en Amérique du Nord.

 

 

Nous vous remercions de votre candidature et veuillez prendre note que seules les personnes retenues pour l'entrevue seront contactées.

Innovaderm accepte uniquement les candidats ayant un permis de travail pour le Canada.

Le genre masculin est utilisé sans discrimination et dans le seul but d'alléger le texte.

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