Contrat de remplacement de 1 an

Le Coordonnateur de projet travaille en étroite collaboration avec les Gestionnaires de Projet pour leur offrir un support administrative à différentes étapes au cours des projets d’étude clinique. En tant que coordinateur de projet, vous prendrez les devants pour vous assurer que les délais, les objectifs et la qualité des livrables sont conformes aux attentes des clients internes et externes.

Ce poste sera parfait pour vous si :

• Vous avez un intérêt pour l'administration de projet et la recherche clinique;
• Vous souhaitez travailler dans un environnement collaboratif;
• Vous souhaitez avoir un impact sur une entreprise en pleine croissance. 

RESPONSABILITÉS

Plus précisément, le Coordonnateur de Projet:

• Prépare les sites investigateurs pour mener des essais cliniques par l'examen et l'approbation des documents essentiels aux essais cliniques et réglementaires.
• Établit des délais d'activation des sites avec les sites sélectionnés et coordonne les activités pour respecter les échéanciers d'activation planifiés.
• Communique avec les sites cliniques pendant le démarrage du site.
• Collabore avec d'autres départements fonctionnels pour garantir l'alignement des activités afin d'atteindre les objectifs d'activation des sites.
• Signale au gestionnaire de projet les risques liés à l'échéancier d'activation des sites.
• Communique directement avec les équipes d'étude, le personnel externe du site, pour s'assurer que les tâches et les priorités sont alignées sur les délais d'étude définis.
• Recueille, examine et classe les documents essentiels des sites.
• Veille à ce que la documentation essentielle soit complète et de bonne qualité pour réussir la première revue pour l'activation du site.
• Veille à ce que le dossier d'essai principal électronique (eTMF) contienne les documents réglementaires pertinents pour l'activation du site et la gestion continue de l'étude.
• Recueille et distribue des documents de / vers les sites.
• Produit des comptes rendus de réunions de projet.
• Tient à jour le journal ADI.
• Attribue des documents pour la formation spécifique au projet interne et coordonne la conciliation et la documentation de la formation.
• Peut assister à la rédaction de documents d'étude et de plans d'étude pour les essais cliniques.
• Agit comme point de contact principal pour toutes les correspondances avec les sites concernant des problèmes non liés au protocole.
• Aide les sites à soumettre des dossiers d'éthique locaux.
• Assiste les équipes internes et externes pour accéder aux systèmes spécifiques à l'étude.
• Assiste à l'ouverture et au maintien des fichiers d'étude.
• Assiste à l'assemblage et à l'expédition du dossier d'étude de l'investigateur.
• Maintient les dates de calendrier du projet, les outils de suivi des inscriptions et l'inventaire des matériels d'étude.
• Prépare les envois de fournitures d'étude aux sites cliniques, lorsque nécessaire.
• Assiste à la préparation de la réunion des investigateurs.
• Distribue la correspondance d'étude aux sites.
• Sert de contact interne pour soutenir les CRAs lors de leurs déplacements.
• Examine et concilie les paiements des sites des investigateurs et des fournisseurs.
• Assiste aux activités de suivi du projet et à la préparation des rapports d'état.
• Participe à diverses tâches administratives selon les besoins du projet et de l'équipe projet pour atteindre les objectifs du projet.
• Peut soutenir l'inspection par les autorités sanitaires et les activités de pré-inspection.
• Peut soutenir la préparation des audits et la préparation des actions correctives / préventives pour les problèmes liés au projet.
• Peut effectuer des tâches de gestion de projet sur des essais désignés.

PROFIL RECHERCHÉ

Éducation 

• Baccalauréat dans un domaine pertinent à la recherche clinique ou expérience équivalente;
• Le DESS en développement du médicament est un atout;

Expérience 

• Expérience en recherche clinique dans un contexte de biotechnologie, de pharmaceutiques ou dans un environnement CRO, un atout;

Connaissances et Compétences

• Excellentes capacités orales et écrites en Anglais, le français représente un atout;
• Excellente connaissance de la suite Microsoft Office : Word, Excel et Power Point;
• Forte capacité à gérer plusieurs dossiers et à travailler sous pression;
• Porte une attention aux détails et au respect des échéanciers;
• Reconnu pour sa capacité à apprendre rapidement, son sens de l’adaptation et sa polyvalence;
• Démontre un excellent sens de l’organisation, de la communication et de la gestion de problème.

NOTRE ENTREPRISE

L’environnement de travail

Chez Innovaderm, vous travaillerez avec des collaborateurs compétents et dynamiques. Nos valeurs sont la collaboration, l’innovation, la fiabilité et la réactivité. Nous offrons un environnement de travail stimulant et des possibilités d’avancement intéressantes.

Dans le poste de Coordonnateur de Projet, vous bénéficierez des conditions suivantes :

• Flexibilité sur l’horaire
• Gamme d’avantages sociaux (assurances médicales, dentaire, vision, régime de retraite, vacances, journées personnelles, clinique médicale virtuelle, rabais sur le transport en commun, activités sociales)
• Bureau à proximité du transport en commun (métro Saint-Laurent ou métro Sherbrooke)
• Possibilité de travail à la maison en fonction des politiques de l’entreprise et des directives de la santé publique
• Formation et développement continu

À propos d’Innovaderm

Innovaderm est une entreprise de recherche clinique contractuelle (CRO) spécialisée en dermatologie. Depuis ses débuts en 2000, notre entreprise à taille humaine bénéficie d’une solide réputation autant pour la qualité de la recherche effectuée que pour la qualité des soins offerts, dépassant les attentes de ses clients. Basé à Montréal, Innovaderm continue aujourd’hui sa croissance en Amérique du Nord et en Europe.

Innovaderm s’engage à assurer une approche équitable ainsi que des opportunités équivalentes pour tous les candidats. À ce titre, Innovaderm fournira sur demande des accommodations aux candidats ayant un handicap, et ce, à travers toutes les étapes du processus de recrutement, si demandé. 

Innovaderm accepte uniquement les candidats pouvant légalement travailler au Canada. 

Le genre masculin est utilisé sans discrimination et dans le seul but d'alléger le texte.