Les gestionnaires de projet senior avec une expérience en rhumatologie sont la clé du succès des études cliniques menées par Innovaderm. Ils sont le point de contact principal à l’interne ainsi qu’à l’externe et s’assurent que les activités et livrables soient complétés à temps, selon le budget et les conditions attendues.

Les meilleurs gestionnaires de projets vont plus loin que créer des plans de projets et réaliser des suivis. Ils agissent en tant que leaders et aident les équipes de projets à se concentrer sur les objectifs et à livrer des résultats.

Nous recherchons une personne qui :

• A au moins 7 ans d'expérience en gestion de projets cliniques globaux (y compris mais sans s'y limiter, dans les régions européennes), comprenant la gestion de toutes les phases du projet de démarrage à la clôture, la gestion de tous les services fonctionnels, la gestion des fournisseurs.
• A une expérience antérieure dans la gestion d'études sur les indications en rhumatologie.
• Souhaite travailler pour une CRO de taille moyenne qui travaille sur des essais multisites significatifs, y compris des projets de phase III mondiaux.
• Cherche à se positionner dans un environnement où vous pouvez faire évoluer votre carrière aux côtés d'une entreprise en croissance.

IMPACT ET RESPONSABILITÉS

Interactions avec les clients

• Sert de contact principal pour le commanditaire.
• Fournit des mises à jour efficaces sur l'avancement des essais.
• Dirige les appels clients.

Planification de projets

• Dirige et participe activement à la préparation de livrables liés au projet tel que : les plans d'étude, le protocole, le formulaire de consentement éclairé, le formulaire de rapport de cas électronique (eCRF), les tableaux / listes / figures (TLF), le rapport d'étude clinique.
• Participe à la planification et à la conduite de la réunion des enquêteurs.
• S'assure que chaque site dispose du matériel nécessaire pour réaliser correctement l'étude (par exemple, produit de recherche, fournitures d'étude, équipement spécial, kits de laboratoire de sécurité, etc.).

Gestion de la qualité et des risques

• S'assure que les études assignées sont «prêtes pour l'audit» à tout moment.
• Surveille la qualité des livrables de l'étude (y compris les livrables du fournisseur et de SubCRO), résout les problèmes quand ils se présentent.
• Gère les risques et les mesures de contrôle pour assurer la qualité du projet.
• Analyse les écarts entre les résultats prévus et réels.
• Examiner et approuver les réponses aux audits d'assurance qualité.

Budgets et échéanciers

• Contrôle le budget du projet en portant une attention particulière à l’utilisation des heures allouées pour chaque tâche.
• Identifie les activités hors de portée pour les ordres de modification.
• Gère de manière proactive les aspects opérationnels de l'essai clinique, y compris les délais, le budget, les ressources et les fournisseurs des essais. Coordonne les tâches et les livrables de tous les départements fonctionnels impliqués dans le projet.
• Communique efficacement avec les sponsors, les membres de l'équipe d'étude, les départements fonctionnels et la haute direction.
• Gère et rend compte de l'état du recrutement et met en évidence les initiatives nécessaires pour rencontrer les délais de recrutement.

Leadership de l’équipe projet

• Dirige l’équipe de base du projet qui pourrait inclure les personnes qui suivent : Gestionnaires de projet associés, Coordonnateurs de projet, Assistants de projet.
• S'assure que tous les membres de l'équipe ont une formation adéquate sur le projet.
• Travaille de près avec les fournisseurs ainsi que les équipe internes qui suivent pour s’assurer que toutes les tâches et livrables sont complétés à temps, selon les plans et standards applicables : Sélection de sites, Affaires règlementaires, Gestion des données, Suivi clinique, Biostatistiques, Affaires Scientifiques.

PROFIL RECHERCHÉ

Éducation

• B.Sc dans un domaine d’étude connexe à la recherche clinique.
• La certification PMP or PRINCE2 est un atout.

Expérience

• Au moins 10 années d'expérience dans l'industrie, dont 3 années en CRO.
• Au moins 7 années d'expérience en gestion de projets cliniques, y compris la gestion de toutes les phases des projets du démarrage à la clôture, la gestion de tous les services fonctionnels, la gestion des fournisseurs. Une expérience avec des études de moyenne et grande envergure (> 10 à 15 pays) dans plusieurs régions (NA, SA, APAC, MENA, Europe) est souhaitable.
• Expérience a gérer en parallèle plusieurs projets multi-centriques, phase III, internationaux (incluant la responsabilité du suivi budgétaire et des prévisions financières).
• Expérience thérapeutique en dermatologie, onco-dermatologie, maladies inflammatoires de l'intestin, polyarthrite rhumatoïde ou essais en oncologie un atout.

Connaissances et compétences

• Excellente connaissance des normes GCP et ICH, de la FDA et des règlements locaux.
• Excellente connaissance de la suite Microsoft Office.
• Maîtrise de l’anglais avec d’excellentes compétences orales et écrites.
• Le bilinguisme (anglais et langue locale) est un atout.
• Capacité de travailler en équipe et d’établir de bonnes relations avec les collègues et les sponsors.
• De bonnes capacités de résolution de problèmes.
• Forte capacité à réaliser différents projets et à travailler sous pression tout en respectant les délais.
• Bonne connaissance des bonnes pratiques cliniques et des règlements/lignes directrices applicables de Santé Canada et de la Food and Drug Administration (FDA).

NOTRE ENTREPRISE

L’environnement de travail

Chez Innovaderm, vous travaillerez avec des collaborateurs compétents et dynamiques. Nos valeurs sont la collaboration, l’innovation, la fiabilité et la réactivité. Nous offrons un environnement de travail stimulant et des possibilités d’avancement intéressantes.

Dans ce poste, vous bénéficierez des conditions suivantes :

• Flexibilité sur l’horaire
• Poste permanent à temps plein
• Gamme d’avantages sociaux (assurances médicales, dentaire, vision, régime de retraite, vacances, journées personnelles, clinique médicale virtuelle, rabais sur le transport en commun, activités sociales)
• Formation et développement continu

À propos d’Innovaderm

Innovaderm est une entreprise de recherche clinique contractuelle (CRO) spécialisée en dermatologie. Depuis ses débuts en 2000, notre entreprise à taille humaine bénéficie d’une solide réputation autant pour la qualité de la recherche effectuée que pour la qualité des soins offerts, dépassant les attentes de ses clients. Basé à Montréal, Innovaderm continue aujourd’hui sa croissance en Amérique du Nord et en Europe.

Innovaderm s’engage à assurer une approche équitable ainsi que des opportunités équivalentes pour tous les candidats. À ce titre, Innovaderm fournira sur demande des accommodations aux candidats ayant un handicap, et ce, à travers toutes les étapes du processus de recrutement, si demandé.

Innovaderm accepte uniquement les candidats pouvant légalement travailler au Canada.

Le genre masculin est utilisé sans discrimination et dans le seul but d'alléger le texte.