Le Coordonnateur de projet travaille avec les gestionnaires de projet, les gestionnaires d'essais cliniques, l'équipe de sélection des sites et les associés de recherche clinique (CRA) pour fournir un soutien administratif et de coordination pour les activités d'activation des sites et d'autres produits livrables au niveau des sites à travers toutes les phases du cycle de vie des essais cliniques.

En tant que coordonateur de projet, vous prendrez l'initiative de veiller à ce que les délais, les objectifs et la qualité des produits livrables soient conformes aux attentes des clients internes et externes.

Ce poste sera parfait pour vous si :

• Vous avez un intérêt pour l'administration de projet et la recherche clinique;
• Vous souhaitez travailler dans un environnement collaboratif;
• Vous souhaitez avoir un impact sur une entreprise en pleine croissance. 

RESPONSABILITÉS

Plus précisément, le Coordonnateur de Projet:

• Assiste dans le processus de sélection du site, y compris le suivi des questionnaires de faisabilité et des accords d'étude clinique avec les sites.
• Prépare les sites investigateurs à mener des essais cliniques par l'examen et l'approbation des documents essentiels des essais cliniques et réglementaires.
• Établit des délais d'activation des sites avec les sites sélectionnés et coordonne les activités pour respecter les délais d'activation planifiés.
• Communique avec les sites cliniques lors du démarrage du site.
• Collabore avec d'autres départements fonctionnels pour assurer l'alignement des activités afin de répondre aux objectifs d'activation des sites.
• Signale au gestionnaire de projet les risques liés au calendrier d'activation des sites.
• Communique directement avec les équipes d'étude, le personnel externe du site, pour s'assurer que les tâches et les priorités sont alignées sur les délais d'étude définis.
• Collecte, examine et classe les documents essentiels des sites.
• Veille à ce que la documentation essentielle soit complète et de bonne qualité pour réussir la première vérification de l'activation du site.
• Veille à ce que le dossier principal d'essai électronique (eTMF) contienne les documents réglementaires pertinents pour l'activation du site et la gestion continue de l'étude.
• Collecte et distribue des documents de / vers les sites.
• Produit les comptes rendus des réunions de projet.
• Maintient le journal ADI.
• Attribue des documents pour la formation spécifique au projet interne et coordonne la réconciliation et la documentation de la formation.
• Aide à la rédaction de documents d'étude et de plans d'étude pour les essais cliniques.
• Agit comme point de contact principal pour toutes les correspondances avec les sites pour les problèmes non liés au protocole et la distribution des communications liées au protocole.
• Aide les sites dans les soumissions éthiques locales.
• Aide les équipes internes et externes à accéder aux systèmes spécifiques à l'étude.
• Aide à l'initiation et à la maintenance des fichiers d'étude.
• Aide à l'assemblage et à l'expédition du dossier d'étude de l'investigateur.
• Maintient les dates de calendrier du projet, les outils de suivi des inscriptions et l'inventaire des matériels d'étude.
• Prépare les envois de fournitures d'étude aux sites cliniques, lorsque nécessaire.
• Aide à la préparation de la réunion des investigateurs et / ou de la formation spécifique à l'étude.
• Distribue la correspondance de l'étude aux sites.
• Sert de contact interne pour soutenir les CRAs lors de leurs déplacements.
• Examine et concilie les paiements aux sites investigateurs et aux fournisseurs.
• Aide aux activités de suivi du projet et à la préparation de rapports d'état.
• Participe à diverses tâches administratives nécessaires pour atteindre les objectifs du projet et les besoins de l'équipe projet.
• Peut soutenir l'inspection des autorités sanitaires et les activités de pré-inspection.
• Peut soutenir la préparation des audits et la préparation de mesures correctives / préventives pour les problèmes liés au projet.
• Peut effectuer des tâches de gestion de projet sur des essais désignés.

PROFIL RECHERCHÉ

Éducation 

• Baccalauréat dans un domaine pertinent à la recherche clinique ou expérience équivalente;
• Le DESS en développement du médicament est un atout;

Expérience 

• Expérience en recherche clinique dans un contexte de biotechnologie, de pharmaceutiques ou dans un environnement CRO, un atout;

Connaissances et Compétences

• Excellentes capacités orales et écrites en Anglais, le français représente un atout;
• Excellente connaissance de la suite Microsoft Office : Word, Excel et Power Point;
• Forte capacité à gérer plusieurs dossiers et à travailler sous pression;
• Porte une attention aux détails et au respect des échéanciers;
• Reconnu pour sa capacité à apprendre rapidement, son sens de l’adaptation et sa polyvalence;
• Démontre un excellent sens de l’organisation, de la communication et de la gestion de problème.

NOTRE ENTREPRISE

L’environnement de travail

Chez Innovaderm, vous travaillerez avec des collaborateurs compétents et dynamiques. Nos valeurs sont la collaboration, l’innovation, la fiabilité et la réactivité. Nous offrons un environnement de travail stimulant et des possibilités d’avancement intéressantes.

Dans le poste de Coordonnateur de Projet, vous bénéficierez des conditions suivantes :

• Flexibilité sur l’horaire
• Poste permanent à temps plein
• Gamme d’avantages sociaux (assurances médicales, dentaire, vision, régime de retraite, vacances, journées personnelles, clinique médicale virtuelle, rabais sur le transport en commun, activités sociales)
• Bureau à proximité du transport en commun (métro Saint-Laurent ou métro Sherbrooke)
• Possibilité de travail à la maison en fonction des politiques de l’entreprise et des directives de la santé publique
• Formation et développement continu

À propos d’Innovaderm

Innovaderm est une entreprise de recherche clinique contractuelle (CRO) spécialisée en dermatologie. Depuis ses débuts en 2000, notre entreprise à taille humaine bénéficie d’une solide réputation autant pour la qualité de la recherche effectuée que pour la qualité des soins offerts, dépassant les attentes de ses clients. Basé à Montréal, Innovaderm continue aujourd’hui sa croissance en Amérique du Nord et en Europe.

Innovaderm s’engage à assurer une approche équitable ainsi que des opportunités équivalentes pour tous les candidats. À ce titre, Innovaderm fournira sur demande des accommodations aux candidats ayant un handicap, et ce, à travers toutes les étapes du processus de recrutement, si demandé. 

Innovaderm accepte uniquement les candidats pouvant légalement travailler au Canada. 

Le genre masculin est utilisé sans discrimination et dans le seul but d'alléger le texte.